Iνάρθηκα
Τα δισκία Indapamide, το κύριο συστατικό είναι το Indapamide, το οποίο είναι ένα παράγωγο σουλφοναμίδης τόσο με διουρητικές όσο και ανταγωνιστικές ιδιότητες ασβεστίου.
Καθέκαστα
【Όνομα φαρμάκου】
Γενικό όνομα: δισκία indapamide
Αγγλικά Όνομα: δισκία indapamide
【Συστατικά】Κύριο συστατικό: Indapamide
Συμπληρωματικά υλικά: άμυλο καλαμποκιού, μπλε ζάχαρη, δεξτρίνη, αμύλες καρβοξυμεθυλίου νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, παράγοντας επίστρωσης μεμβράνης (στομάχι-διαλυτό).
Χημικό όνομα: N- (2-μεθυλο-2,3-dihydro-1Η-ινδολ-1-υλ) -3-Sulfamoyl-4-χλωροβενζαμίδιο
Μοριακός τύπος: C16H16cln3O3S
Μοριακό βάρος: 365.83
【Σκηνικά θέατρου】Ένα δισκίο επικαλυμμένο με ταινία, το οποίο εμφανίζεται λευκό μετά την αφαίρεση της επικάλυψης.
【Ενδείξεις】Βασική υπέρταση.
【Προσδιορισμός】2.5mg.
【Χρήση και δόση】Πάρτε προφορικά, 1 δισκίο ανά 24 ώρες, κατά προτίμηση το πρωί. (Η αύξηση της δόσης δεν βελτιώνει την αντιυπερτασική επίδραση της ινδοπαμίδης, αλλά μόνο αυξάνει την παρενέργεια.)
【Ανεπιθύμητες αντιδράσεις】
Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας
Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη αντίδραση είναι η αντίδραση υπερευαισθησίας (κυρίως με τη συμμετοχή του δέρματος), η οποία εμφανίζεται κυρίως σε ασθενείς με αλλεργική τάση, εκείνους που είναι επιρρεπείς σε ασθματικές αντιδράσεις ή ομαλά εξανθήματα. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κλινικής δοκιμής, μετά από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας, παρατηρήθηκε υποκαλιαιμία (κάλιο ορού <3,4 mmol/L) στο 25% των ασθενών και στο 10% των ασθενών, το επίπεδο καλίου ορού ήταν <3,2 mmol/L. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η μέση μείωση του καλίου ορού ήταν 0,41 mmol/L.
Τα περισσότερα από τα ανώμαλα εργαστηριακά ευρήματα και οι κλινικά σχετικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση.
Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με indapamide και κατατάσσονται σύμφωνα με τις ακόλουθες συχνότητες:
Πολύ συνηθισμένο (μεγαλύτερο ή ίσο με 1/10). Κοινό (μεγαλύτερο ή ίσο με 1/100 έως<1/10); Uncommon (≥1/1000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1000); Very rare (≥1/100,000 to <1/10,000), Unknown (cannot be estimated from the available data).
|
Μείρα Συστηματικό όργανο |
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Συχνότητα |
|
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος |
Αγροκοκυττάρωση |
Πολύ σπάνιος |
|
Απλαστική αναιμία |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Αιμολυτική αναιμία |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Λευκοπενία |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Θρομβοπενία |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Μεταβολισμός και διαταραχές διατροφής |
Υπερασβεστικός |
Πολύ σπάνιος |
|
Εξάντληση καλίου με υποκαλιαιμία, ιδιαίτερα σοβαρή σε ορισμένους πληθυσμούς υψηλού κινδύνου (βλ. Προφυλάξεις) |
Αγνωστος |
|
|
Υπονατριαιμία (Βλέπε προφυλάξεις) |
Αγνωστος |
|
|
Διαταραχές του νευρικού συστήματος |
Ιλιγγος |
Σπάνιος |
|
Κούραση |
Σπάνιος |
|
|
Πονοκέφαλο |
Σπάνιος |
|
|
Παραισθησία |
Σπάνιος |
|
|
Συγκοπή |
Αγνωστος |
|
|
Μάτι διαταραχές |
Μυωπία |
Αγνωστος |
|
Θολή όραση |
Αγνωστος |
|
|
Δυσλειτουργία |
Αγνωστος |
|
|
Καρδιακές διαταραχές |
Καρδιακή αρρυθμία |
Πολύ σπάνιος |
|
Το Torsades de Pointes κοιλιακή ταχυκαρδία (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα) (βλ. Προφυλάξεις και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων) |
Αγνωστος |
|
|
Αγγειακές διαταραχές |
Υπόταση |
Πολύ σπάνιος |
|
Γαστρεντερικές διαταραχές |
Έμετος |
Ασυνήθης |
|
Ναυτία |
Σπάνιος |
|
|
Διάρροια |
Σπάνιος |
|
|
Στεφάνι |
Σπάνιος |
|
|
Παγκρεατίτιδα |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Ηπατικές διαταραχές |
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία |
Πολύ σπάνιος |
|
Η ηπατική εγκεφαλοπάθεια μπορεί να εμφανιστεί σε περίπτωση ανεπάρκειας του ήπατος |
Αγνωστος |
|
|
Ηπατίτιδα |
Αγνωστος |
|
|
Δέρμα και υποδόρια διαταραχές ιστών |
Υπερευαισθησία |
Κοινός |
|
Εξάνθημα με μακροσκοπικό |
Κοινός |
|
|
Κνησμός |
Ασυνήθης |
|
|
Αγγειοοίδημα |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Κνίδωση |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Σύνδρομο Stevens - Johnson |
Πολύ σπάνιος |
|
|
Μπορεί να επιδεινώσει την υπάρχουσα οξεία διάχυτη ερυθηματώδη λύκο |
Αγνωστος |
|
|
Φωτοευαισθησία (βλ. [Προφυλάξεις]) |
Αγνωστος |
|
|
Νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές |
Νεφρική ανεπάρκεια |
Πολύ σπάνιος |
|
Εργαστηριακές εξετάσεις |
Παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλέπε [προφυλάξεις] και [αλληλεπιδράσεις φαρμάκων]) |
Αγνωστος |
|
Αυξημένη γλυκόζη στο αίμα (βλέπε [προφυλάξεις]) |
Αγνωστος |
|
|
Αυξημένο ουρικό οξύ ορού (βλέπε [προφυλάξεις]) |
Αγνωστος |
|
|
Αυξημένα επίπεδα ενζύμου ήπατος |
Αγνωστος |
【Αντενδείξεις】
● Υπεραισθησία στο ενεργό συστατικό, σε άλλα σουλφοναμίδια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
● Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
● Ηπατική εγκεφαλοπάθεια ή σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος.
● Υποκολαλιμία.
Αυτό το προϊόν γενικά δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τα λιθίου και τα μη-αντιαρρυθμικά φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ντετέκρες de pointes (βλέπε [αλληλεπιδράσεις φαρμάκων]).
【Προφυλάξεις】
Προειδοποιήσεις
Όταν η λειτουργία του ήπατος είναι εξασθενημένη, τα διουρητικά που σχετίζονται με τη θειαζίδη μπορεί να προκαλέσουν ηπατική εγκεφαλοπάθεια, ειδικά παρουσία διαταραχών ηλεκτρολυτών. Εάν συμβεί αυτό, η χρήση των διουρητικών πρέπει να σταματήσει αμέσως.
Φωτοευαισθησία
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αντιδράσεων φωτοευαισθησίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν θειαζίδια και διουρητικά που σχετίζονται με θειαζίδιο (βλέπε [ανεπιθύμητες αντιδράσεις]). Εάν εμφανιστεί αντίδραση φωτοευαισθησίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να διακόψετε το φάρμακο. Εάν το διουρητικό πρέπει να χρησιμοποιηθεί και πάλι, συνιστάται να προστατεύεται οι περιοχές που εκτίθενται σε ηλιακό φως ή τεχνητό UVA.
Προφυλάξεις
Ισορροπία νερού και ηλεκτρολύτη
Ορός νάτριο
Το νάτριο του ορού πρέπει να μετρηθεί πριν από τη θεραπεία και στη συνέχεια να παρακολουθείται τακτικά. Η μείωση του νατρίου ορού μπορεί να είναι ασυμπτωματική στην αρχή, έτσι η τακτική παρακολούθηση του νατρίου ορού είναι απαραίτητη. Σε ομάδες υψηλού κινδύνου όπως οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με κίρρωση, η συχνότητα παρακολούθησης πρέπει να είναι συχνότερη (βλέπε [ανεπιθύμητες αντιδράσεις] και [υπερδοσολογία]). Οποιαδήποτε διουρητική θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε υπονατριαιμία, μερικές φορές με πολύ σοβαρές συνέπειες. Η υπονατριαιμία που συνοδεύεται από υποογκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση και ορθοστατική υπόταση. Η συνδυασμένη απώλεια ιόντων καλίου μπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενή αντισταθμιστική μεταβολική αλκάλωση. Η επίπτωση αυτού του αποτελέσματος είναι χαμηλή και ο βαθμός είναι ήπιος.
Κάλιο ορού
Η απώλεια καλίου και η υποκαλιαιμία αποτελούν σημαντικούς κινδύνους που προκαλούνται από θειαζίδια και συναφή διουρητικά. Για ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως οι ηλικιωμένοι ή/και οι ασθενείς με υποσιτισμό και/ή λαμβάνουν πολλαπλά φάρμακα, ασθενείς με κίρρωση συνοδευόμενη από οίδημα και ασκίτη, ασθενείς με στεφανιαία νόσο και καρδιακή ανεπάρκεια κλπ.<3.4 mmol/L) must be prevented. Because in these situations, hypokalemia increases the cardiotoxicity of digitalis preparations and the risk of arrhythmias.
Οι ασθενείς με παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, είτε συγγενείς είτε ιατρογενείς, διατρέχουν ορισμένο κίνδυνο όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Η υποκαλιαιμία (και η βραδυκαρδία) είναι και οι δύο παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αρρυθμίες, ειδικά οι δυνητικά θανατηφόρες καταδίκες de pointes.
Όλες οι παραπάνω καταστάσεις απαιτούν συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του αίματος.
Η πρώτη μέτρηση του καλίου αίματος πρέπει να ληφθεί εντός της πρώτης εβδομάδας μετά την έναρξη του φαρμάκου.
Η υποκαλιαιμία θα πρέπει να διορθωθεί μόλις ανιχνευθεί.
Ορό ασβεστίου
Τα θειαζίδια και τα σχετικά διουρητικά μπορούν να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου των ούρων, προκαλώντας ελαφρά και παροδική αύξηση στα επίπεδα ασβεστίου αίματος. Μια σημαντική αύξηση του ασβεστίου αίματος μπορεί να προκληθεί από προηγουμένως μη ανιχνευμένο υπερπαραθυρεοειδισμό. Η θεραπεία πρέπει να σταματήσει πριν από τον έλεγχο της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς.
Ζάχαρη στο αίμα
Οι διαβητικοί ασθενείς θα πρέπει να δίνουν προσοχή στην παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ειδικά όταν εμφανίζεται η υποκαλιαιμία.
Ουρικό οξύ
Σε ασθενείς με υπερουρικιαιμία, η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης επιθέσεων ουρικής αρθρίτιδας.
Η σχέση μεταξύ της νεφρικής λειτουργίας και της αποτελεσματικότητας των διουρητικών
Τα θειαζίδια και τα σχετικά διουρητικά τους μπορούν να ασκήσουν πλήρως τα αποτελέσματά τους όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική ή ελαφρώς εξασθενημένη (το επίπεδο κρεατινίνης ενηλίκων είναι μικρότερο από 25 mg/dL, δηλαδή 220 μmol/L). Για τους ηλικιωμένους, η κρεατινίνη ορού πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και το φύλο.
Στο αρχικό στάδιο της διουρητικής επεξεργασίας, λόγω της απώλειας του νερού και του νατρίου, ο όγκος του αίματος θα μειωθεί, με αποτέλεσμα τη μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα. Αυτή η προσωρινή λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια δεν προκαλεί σοβαρές συνέπειες για ασθενείς με φυσιολογική αρχική νεφρική λειτουργία, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω επιδείνωση της προϋπάρχουσας νεφρικής ανεπάρκειας.
Αθλητές
Οι αθλητές θα πρέπει να σημειώσουν ότι τα δραστικά συστατικά που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να δώσουν θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμές ντόπινγκ. Οι αθλητές πρέπει να το χρησιμοποιούν με προσοχή.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων
Αυτό το προϊόν δεν επηρεάζει την εγρήγορση, αλλά σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί διαφορετικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή όταν προσθέτετε ένα άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο.
Ως εκ τούτου, η ικανότητα οδήγησης ενός οχήματος ή μηχανημάτων λειτουργίας μπορεί να εξασθενήσει.
【Χρήση σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες】
Εγκυμοσύνη
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ινδοπαμίδης σε έγκυες γυναίκες (λιγότερα από 300 αποτελέσματα εγκυμοσύνης). Η μακροχρόνια έκθεση σε θειαζίδια στο τελευταίο στάδιο της εγκυμοσύνης μπορεί να μειώσει τον όγκο του μητρικού πλάσματος και τη ροή αίματος της μήτρας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ισχαιμία εμβρυϊκού-πλαισίου και καθυστέρηση ανάπτυξης. Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. [Φαρμακολογία και τοξικολογία]).
Ως προφύλαξη, είναι καλύτερο να αποφύγετε τη χρήση indapamide κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τέτοια φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του φυσιολογικού οιδήματος που συμβαίνει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Γαλουχιά
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την έκκριση ινδοπαμίδης/μεταβολιτών στο ανθρώπινο γάλα. Μπορεί να υπάρχει αλλεργική αντίδραση σε φάρμακα που προέρχονται από σουλφοναμίδιο και υποκαλιαιμία. Ο κίνδυνος για το νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Η Indapamide είναι πολύ παρόμοια σε δομή με τα θειαζιδικά διουρητικά και η τελευταία σχετίζεται με μείωση της έκκρισης γάλακτος ή ακόμη και αναστολή της γαλουχίας κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Η ινδοπαμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Οι μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων (βλ. [Φαρμακολογία και τοξικολογία]). Αναμένεται να μην έχει καμία επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
【Χρήση στα παιδιά】
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου στα παιδιά δεν έχουν καθοριστεί.
【Χρησιμοποιήστε στους ηλικιωμένους】
Δείτε το περιεχόμενο σε άλλα τμήματα ή ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού.
【Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων】
Άδικοι συνδυασμοί
Λίθιο
Σε μια δίαιτα χαμηλής νόσου (μειωμένη απέκκριση του λιθίου στα ούρα), η ινδαπαμίδη αυξάνει τα επίπεδα λιθίου του αίματος και οδηγεί σε εκδηλώσεις περίσσειας του λιθίου. Ωστόσο, εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα διουρητικό, τα επίπεδα λιθίου αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και η δοσολογία πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα με τις ανάγκες.
Συνδυασμένη θεραπεία που απαιτεί προσοχή.
Τα ναρκωτικά που προκαλούν ταραχές.
● Κατηγορία ΙΑ αντιαρρυθμικών φαρμάκων (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, disopyramide).
● Τα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III (αμιωδαρόνη, sotalol, dofetilide, ibutilide).
● Ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα:
● φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυμαημαζίνη, λεβομεπιεπρομαζίνη, θειοριζίνη, τριφλουοπεοπεπεραζίνη).
● Βενζαμίδια (Amisulpride, Sulpiride, Sultopride, Tiapride).
● Βουταλεροφαινόνες (αλοπεριδόλη).
● Άλλοι: Bepridil, Cisapride, Διβεναμίνη, Ερυθρομυκίνη IV, Αλαφαντίνη, Μιζολαστίνη, Πενταμιδίνη, Σπαρφλοξασίνη, Μλοξευφλοξασίνη, Βινκαμίνη IV.
Ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών, ιδιαίτερα των σημείων, αυξάνεται (η υποκαλιαιμία είναι ένας παράγοντας κινδύνου).
Πριν εισαγάγετε τέτοιους συνδυασμούς, παρακολουθήστε την υποκαλιαιμία και διορθώστε την όπως απαιτείται. Διεξάγετε κλινικό, ηλεκτρολύτη πλάσματος και παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Όταν υπάρχει υποκαλιαιμία, χρησιμοποιήστε φάρμακα που δεν έχουν το μειονέκτημα της πρόκλησης των σημείων.
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID, συστηματικά), συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών αναστολέων COX-2, του σαλικυλικού οξέος υψηλής δόσης (μεγαλύτερο ή ίσο με 3 g/ημέρα)
Μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική επίδραση της ινδαπαμίδης.
Υπάρχει κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας (μειωμένη σπειραματική διήθηση) σε αφυδατωμένους ασθενείς.
Ο ασθενής πρέπει να ενυδατωθεί και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται από την αρχή της θεραπείας.
Αναστολείς μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE)
Με την παρουσία προϋπάρχοντος εξάντλησης του νατρίου, υπάρχει κίνδυνος αιφνιδιαστικής υπότασης και/ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας όταν συνδυάζονται αναστολείς του ACE (ειδικά σε ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας). Ως εκ τούτου, για ασθενείς με βασική υπέρταση που μπορεί να έχουν εξάντληση νατρίου λόγω της προηγούμενης χρήσης των διουρητικών, πρέπει να δοθεί προσοχή σε:
● Οι αναστολείς του ACE θα πρέπει να ξεκινήσουν τρεις ημέρες μετά τη διακοπή του διουρητικού και, εάν είναι απαραίτητο,, μπορεί να επαναληφθεί το διουρητικό διουρητικό κάλιο.
● ή αρχίστε να λαμβάνετε αναστολείς ACE σε χαμηλή δόση και αυξήστε τη δόση αργά.
Για τους ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μετά τη μείωση της δοσολογίας των διουρητικών που εκφράζουν το κάλιο, ξεκινήστε τη θεραπεία με μια πολύ μικρή δόση αναστολέων ACE.
Για όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ACE, η νεφρική λειτουργία (περιεκτικότητα κρεατινίνης ορού) πρέπει να δοκιμαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων της χορήγησης.
Άλλες ενώσεις που προκαλούν υποκαλιαιμία: αμφοτερικίνη Β (ενδοφλέβια ένεση), γλυκοκορτικοειδή και ορυκοκορτικοειδή (συστηματικά), τετρακοσακτιδίδιο, διεγερτικά καθαρτικά
Αυξήστε τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας (πρόσθετο αποτέλεσμα).
Παρακολουθήστε την περιεκτικότητα σε κάλιο στο αίμα και διορθώστε την υποκαλιαιμία όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να δοθεί περισσότερη προσοχή όταν συνδυάζεται με παρασκευάσματα digitalis. Χρησιμοποιήστε μη εκλογικά καθαρτικά.
Βακτοφένιο
Αυξάνει το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα. Επανυδατώστε τον ασθενή. Παρακολουθήστε τη νεφρική λειτουργία στην αρχή της θεραπείας.
Προετοιμασίες digitalis
Η υποκαλιαιμία είναι επιρρεπής στην επάγγελμα του τοξικού αποτελέσματος των φαρμάκων digitalis. Πρέπει να δοθεί προσοχή στην παρακολούθηση του καλίου του αίματος και του ηλεκτροκαρδιογράφου και η θεραπεία θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται εάν είναι απαραίτητο.
Allopurinol:
Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με indapamide, μπορεί να αυξήσει την εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας αλλοπουρινόλης.
Σκέψεις για τη θεραπεία συνδυασμού
Κάλιο - Διευθυντικά (Amiloride, Spironolactone, triamterene)
Αυτός ο λογικός συνδυασμός είναι επωφελής για ορισμένους ασθενείς, αλλά μπορεί να εμφανιστεί υποκαλιαιμία ή υπερκαλλαιμία (ειδικά σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και διαβήτη). Πρέπει να δοθεί προσοχή στην παρακολούθηση της περιεκτικότητας σε κάλιο στο αίμα και το ηλεκτροκαρδιογράφημα και η θεραπεία θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται εάν είναι απαραίτητο.
Μετφορμίνη
Η λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια που μπορεί να προκληθεί από διουρητικά (συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών βρόχου) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης που προκαλείται από μετφορμίνη.
Η μετφορμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το επίπεδο κρεατινίνης ορού σε άνδρες υπερβαίνει τα 15 mg/L (135 μmol/L) και σε γυναίκες υπερβαίνει τα 12 mg/L (110 μmol/L).
Ιωδιωμένο μέσο αντίθεσης
Για τους ασθενείς που αφυδατώνονται λόγω της χρήσης των διουρητικών, η συνδυασμένη χρήση ιωδινισμένων μέσων αντίθεσης συχνά αυξάνει τον κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος με ιωδιωμένα μέσα υψηλής δόσης.
Ο ασθενής πρέπει να επανυδατώνεται πριν από τη χρήση ενώσεων ιωδίου.
Αντικαταθλιπτικά τύπου ιμιπραμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), νευρολεπτικά
Βελτιώστε το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα και αυξήστε επίσης τον κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης (πρόσθετο αποτέλεσμα).
Ασβέστιο (άλατα)
Αυξάνει τον κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας λόγω της μειωμένης απέκκρισης ασβεστίου ούρων.
Κυκλοσπορίνη, tacrolimus
Υπάρχει κίνδυνος αυξημένης κρεατινίνης ορού χωρίς να αυξάνεται το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στην κυκλοφορία και ακόμη και χωρίς την εξάντληση του νερού/νατρίου.
Συστηματικά (συστηματικά)
Μειώστε την αντιυπερτασική επίδραση της ινδαπαμίδης (λόγω κατακράτησης νερού/νατρίου που προκαλείται από κορτικοστεροειδή).
【Υπερβολική δόση】
Συμπτώματα
Δεν παρατηρήθηκε τοξικότητα ακόμη και όταν η ινδαπαμίδη χρησιμοποιήθηκε μέχρι 40 mg. Αυτό είναι 16 φορές η συμβατική θεραπευτική δόση.
Η οξεία τοξικότητα εκδηλώνεται κυρίως ως διαταραχές νερού/ηλεκτρολύτη (υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία). Οι κλινικές εκδηλώσεις είναι η ναυτία, ο έμετος, η υπόταση, οι οδυνηρές κράμπες, η ζάλη, ο λήθαργος, η σύγχυση, η πολυουρία ή η ολιγουρία ή ακόμα και η ανουρία (που προκαλείται από μειωμένο όγκο αίματος).
Θεραπεία
Η αρχική μέθοδος θεραπείας που υιοθετείται σε ένα εξειδικευμένο ιατρικό κέντρο είναι: Αφαιρέστε το καταναλωμένο φάρμακο το συντομότερο δυνατό μέσω γαστρικής πλύσης ή/και λήψη ενεργοποιημένου άνθρακα. Μετά από αυτό, το νερό και οι ηλεκτρολύτες θα πρέπει να συμπληρωθούν για την αποκατάσταση της ισορροπίας του νερού και των ηλεκτρολυτών.
【Φαρμακολογία και τοξικολογία】
Το Indapamide είναι ένα σουλφοναμίδιο διουρητικό. Αναστέλλοντας την ανανέωση του νατρίου στο τμήμα νεφρικής φλοιώδους αραίωσης, αυξάνει την απέκκριση του νατρίου και του χλωρίου στα ούρα, αυξάνοντας έτσι την παραγωγή των ούρων και ασκώντας αντιυπερτασική επίδραση κατά τη διάρκεια της ήπιας διερώσεως.
【Φαρμακοκινητική】
Απορρόφηση
Η Indapamide έχει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (93%).
Μετά τη λήψη δόσεων 2,5 mg, ο χρόνος για να φτάσετε στην μέγιστη συγκέντρωση φαρμάκου αίματος (TMAX) είναι 1 έως 2 ώρες.
Διανομή
Ο ρυθμός δέσμευσης των πρωτεϊνών Indapamide σε πλάσμα είναι 75%.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 14 - 24 Ώρες (με μέσο όρο 18 ώρες).
Σε σύγκριση με τη χορήγηση μιας δόσης, η συγκέντρωση φαρμάκου πλάσματος σταθερής κατάστασης (οροπέδιο) είναι υψηλότερη με επαναλαμβανόμενη δοσολογία και το οροπέδιο παραμένει σταθερό που δεν δείχνει συσσώρευση φαρμάκων.
Απέκκριση
Η εκκαθάριση των νεφρών αντιπροσωπεύει το 60% - 80% της συνολικής κάθαρσης.
Η ποσότητα του φαρμάκου που εκκρίνεται στα ούρα χωρίς να μεταβολίζεται είναι 5%. Το μεγαλύτερο μέρος της ινδαπαμίδης απεκκρίνεται από το σώμα με τη μορφή μεταβολιτών.
Νεφρική ανεπάρκεια
Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, οι προαναφερθείσες φαρμακοκινητικές παράμετροι παραμένουν αμετάβλητες.
【Αποθήκευση】 Προστατέψτε από το φως και αποθηκεύστε σε σφραγισμένο δοχείο.
【Πακέτο】 PVC Στερεά φαρμακευτικά δισκία άκαμπτων δισκίων και φαρμακευτική συσκευασία φουσκάλων αλουμινίου, 10 δισκία ανά κυψέλη, 1 κυψέλη ανά κουτί. 10 δισκία ανά κυψέλη, 3 φουσκάλες ανά κουτί.
【Life Life】 36 μήνες
【Πρότυπα】 Πρότυπα καταχώρισης φαρμάκων της Διοίκησης Εθνικών Ιατρικών Προϊόντων YBB01752023
【Αριθμός έγκρισης】 Guoyao Zhunzi H19994074
Δημοφιλείς Ετικέτες: δισκία indapamide, κατασκευαστές δισκίων indapamide της Κίνας, προμηθευτές, εργοστάσιο

