Η Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής "Guang'an Kate"), μια πλήρως-θυγατρική της Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (εφεξής "η Εταιρεία"), έλαβε πρόσφατα την ειδοποίηση έγκρισης για την έκδοση άδειας κυκλοφορίας από την National Pharmaceutical Application της Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων. Οι σχετικές λεπτομέρειες ανακοινώνονται ως εξής:
| Όνομα API | Αριθμός εγγραφής | Κατασκευαστής | Προδιαγραφές συσκευασίας | Συμπέρασμα έγκρισης |
|---|---|---|---|---|
| Λιποϊκό Οξύ | Y20210000898 | Γκουανγκάν Κέιτ | 15 κιλά/τύμπανο | Μετά από έλεγχο, αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και εγκρίνεται η αίτηση παραγωγής και καταχώρισης για αυτό το προϊόν. |
| Υδροχλωρική παλονοσετρόνη | Y20210000631 | Γκουανγκάν Κέιτ | 500 γρ/τύμπανο | Μετά από έλεγχο, αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και εγκρίνεται η αίτηση παραγωγής και καταχώρισης για αυτό το προϊόν. |
Το λιποϊκό οξύ χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία αισθητηριακών ανωμαλιών που προκαλούνται από διαβητική περιφερική νευροπάθεια. Η υδροχλωρική παλονοσετρόνη είναι ένα αντιεμετικό φάρμακο.
Σύμφωνα με την πλατφόρμα ενημέρωσης της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA), μέχρι σήμερα, συνολικά 14 επιχειρήσεις έχουν λάβει έγκριση για την αίτηση άδειας κυκλοφορίας του λιποϊκού οξέος ως ενεργού φαρμακευτικού συστατικού (API) και 20 επιχειρήσεις έχουν λάβει έγκριση για την υδροχλωρική παλονοσετρόνη ως API.
Η έγκριση των -προαναφερόμενων API θα επιτρέψει τη χρήση τους σε παρασκευάσματα που διατίθενται στην εγχώρια αγορά και θα εμπλουτίσει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της θυγατρικής.
Ωστόσο, επηρεαζόμενοι από παράγοντες όπως η πρόοδος των επιθεωρήσεων συμμόρφωσης με την GMP, οι εθνικές πολιτικές και οι αλλαγές στο περιβάλλον της αγοράς, το χρονοδιάγραμμα παραγωγής και πωλήσεων καθώς και οι συγκεκριμένες επιδόσεις πωλήσεων των -αναφερόμενων API υπόκεινται σε αβεβαιότητα.
Συνιστάται στους επενδυτές να λαμβάνουν συνετές αποφάσεις και να δίνουν προσοχή στους επενδυτικούς κινδύνους.
