Η Joincare Health εξέδωσε ανακοίνωση στην οποία αναφέρει ότι πρόσφατα έλαβε τοΠιστοποιητικό Εγγραφής ΦαρμάκωνγιαΕισπνοή Εναιώρημα βουδεσονίδηςεγκεκριμένο και εκδοθέν από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA).
Η αρχική ημερομηνία υποβολής και αποδοχής της αίτησης εγγραφής της Εταιρείας για το εναιώρημα εισπνεόμενης βουδεσονίδης (2 ml:1 mg) ήταν η 22η Αυγούστου 2017, με αριθμό αποδοχής CYHS1700291 Yue. Το προϊόν ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική λύση ή για τη μείωση των από του στόματος στεροειδών.
Αυτό το προϊόν έχει αναπτυχθεί ανεξάρτητα από την Joincare Health. Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές που ασκεί αντι-ασθματική δράση μέσω τοπικής αντιφλεγμονώδους δράσης. Η θεραπεία με εισπνοή είναι η πρώτη-θεραπεία γραμμής για την πρόληψη και τη θεραπεία αναπνευστικών ασθενειών όπως το άσθμα. Καθώς τα εισπνεόμενα φάρμακα δρουν απευθείας στην αναπνευστική οδό και στους πνεύμονες, έχουν ταχεία έναρξη, χαμηλή δόση και ήπιες τοξικές και παρενέργειες.
Μέχρι την ημερομηνία της παρούσας ανακοίνωσης, η συνολική άμεση επένδυση Ε&Α της Εταιρείας στο Εναιώρημα Εισπνοής Budesonide (2 ml:1 mg) ανήλθε σε περίπου30.672.800 RMB.
Το Budesonide Inhalation Suspension αναπτύχθηκε και κατασκευάστηκε αρχικά από την AstraZeneca, κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στο Ηνωμένο Βασίλειο το 1991 και εισήχθη στην κινεζική αγορά το 2001. Σύμφωνα με στατιστικά δειγματοληψίας και εκτιμήσεις από την IQVIA, η αξία των εγχώριων πωλήσεων τερματικού του Budesonide Inhalation Suspension στην Κίνα ήταν περίπουRMB 5,632 δισεκατομμύριατο 2019.
Όπως φαίνεται στον ιστότοπο του Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) του NMPA και της Βάσης Δεδομένων Xenda, μέχρι σήμερα υπάρχουν 2 εγχώριοι κατασκευαστές (συμπεριλαμβανομένης της Εταιρείας) με το προϊόν εγκεκριμένο για κυκλοφορία και άλλοι 3 εγχώριοι κατασκευαστές έχουν υποβάλει αιτήσεις.
