Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία" ή "Jiuzhoutong")
Η θυγατρική της, Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd., έλαβε την "Ειδοποίηση Έγκρισης Άδειας Κυκλοφορίας για το Chemical Active Pharmaceutical Ingredient (API)" εγκρίθηκε και εκδόθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) στις 20 Δεκεμβρίου 2024, για την εφαρμογή μάρκετινγκ του L-Μηλικού οξέος. Οι σχετικές πληροφορίες ανακοινώνονται ως εξής:
I. Βασικές Πληροφορίες της Ειδοποίησης Έγκρισης Άδειας Κυκλοφορίας
Όνομα Chemical API: L-Μηλικό οξύ (Γενική ονομασία); L-Μηλικό οξύ (Αγγλική ονομασία/Λατινική ονομασία)
Αριθμός Μητρώου: Y20210000645
Τυπικός αριθμός καταχώρισης Chemical API: YBY76452024
Προδιαγραφές συσκευασίας: 10kg/τύμπανο
Στοιχείο εφαρμογής: Εφαρμογή μάρκετινγκ για χημικό API εγχώριας παραγωγής
Κατασκευαστής: Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.
Περίοδος ισχύος της Προκήρυξης: Έως 19 Δεκεμβρίου 2029
Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τον "Νόμο περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας" και τους σχετικούς κανονισμούς, μετά από έλεγχο, αυτό το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και έχει εγκριθεί για καταχώριση.
II. Άλλες σχετικές πληροφορίες σχετικά με το προϊόν
Το L-Μηλικό οξύ χρησιμοποιείται ευρέως σε φάρμακα για τη δυσλειτουργία του ήπατος, την ουραιμία, την υπέρταση, τον καρκίνο, τις καρδιακές παθήσεις και άλλες παθήσεις. Η προσθήκη L-Μηλικού οξέος στα φάρμακα μπορεί να ενισχύσει τη σταθερότητά τους, να προωθήσει την απορρόφηση και τη διάχυση των φαρμάκων στο ανθρώπινο σώμα και ταυτόχρονα να μειώσει τις τοξικές επιδράσεις των αντικαρκινικών φαρμάκων στα φυσιολογικά κύτταρα.
Το L-Μηλικό οξύ είναι το API για την Έγχυση σύνθετων ηλεκτρολυτών (II), το οποίο χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της όξινης αφυδάτωσης και τη συμπλήρωση εξωκυτταρικού υγρού. Επί του παρόντος, συνιστάται ευρέως από πολλές εγχώριες και διεθνείς έγκυρες οδηγίες και έχει εκτεταμένες κλινικές εφαρμογές. Σύμφωνα με τα Yaozhi Data, οι νοσοκομειακές πωλήσεις του Compound Electrolyte Injection (II) ξεπέρασαν τα 150 εκατομμύρια RMB τόσο το 2022 όσο και το 2023. Ο κύριος κατασκευαστής είναι η B. Braun (Γερμανία) και υπάρχουν σχετικά λίγοι εγχώριοι κατασκευαστές επί του παρόντος, γεγονός που υποδηλώνει πολλά υποσχόμενες προοπτικές ανάπτυξης.
