Η Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "η Εταιρεία") υποβλήθηκε σε επιθεώρηση GMP που διενεργήθηκε από τον Οργανισμό Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών της Ιαπωνίας (PMDA) από τις 5 έως τις 8 Σεπτεμβρίου 2023. Το εύρος της επιθεώρησης κάλυπτε συστήματα, συμπεριλαμβανομένων ποιότητας, παραγωγής, εξοπλισμού και ετικετών, υλικών συσκευασίας και εργαστηριακού ελέγχου καθώς και εργαστηριακού ελέγχου.
Πρόσφατα, η Εταιρεία έλαβε τοΈκθεση αποτελεσμάτων επιθεώρησης GMPπου εκδόθηκε από το PMDA της Ιαπωνίας, το οποίο επιβεβαιώνει ότι το Active Pharmaceutical Ingredient (API) της πρεδνιζολόνης της Εταιρείας έχει λάβει πιστοποίηση PMDA. Η επιτυχής λήψη αυτής της πιστοποίησης δεν αποτελεί μόνο επιβεβαίωση της αποτελεσματικής λειτουργίας του συστήματος διαχείρισης ποιότητας παραγωγής της Εταιρείας, αλλά και αποτέλεσμα της συνεπούς και πλήρους{1}}διαδικασίας εφαρμογής διεθνώς προηγμένων προτύπων GMP.
Η απόκτηση της πιστοποίησης PMDA GMP από την Εταιρεία θα δώσει νέα ώθηση στην καλύτερη ενσωμάτωση των API της στο σύστημα εφοδιαστικής αλυσίδας της διεθνώς ρυθμιζόμενης αγοράς, διευρύνοντας τη διεθνή αγορά και ενισχύοντας την ολοκληρωμένη ανταγωνιστικότητα της Εταιρείας. Λαμβάνοντας αυτό ως ευκαιρία, η Εταιρεία θα προωθήσει ενεργά την ανάπτυξη της ιαπωνικής αγοράς και ταυτόχρονα θα επεκτείνει ενεργά τις πωλήσεις σχετικών API σε άλλες αγορές του εξωτερικού.
