Πρόσφατα, η Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία") έλαβε την "Ειδοποίηση Έγκρισης για Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας του Chemical Active Pharmaceutical Ingredient (API)" για το Meglumine API, επίσημα εγκεκριμένο και εκδοθέν από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας.
I. Άλλες σχετικές πληροφορίες σχετικά με το API
Τον Ιούλιο του 2023, έγινε δεκτή η αίτηση τεχνικής αξιολόγησης για το Meglumine API που υποβλήθηκε από την Εταιρεία στο NMPA. Πρόσφατα, η Εταιρεία έλαβε την προαναφερθείσα "Ειδοποίηση Έγκρισης για Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας Χημικών API" που εκδόθηκε από το NMPA. Η κατάσταση εγγραφής αυτού του API στην Πλατφόρμα Πληροφοριών Εγγραφής Έκδοχων, API και Υλικών Συσκευασίας του Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) αναφέρεται ως "A".
Η μεγλουμίνη ενδείκνυται για ενδοφλέβια και οπισθοδρομική ουρογραφία. αγγειογραφία εγκεφαλικών, θωρακικών, κοιλιακών και αιμοφόρων αγγείων των άκρων. φλεβογραφία; και αξονική τομογραφία (CT).
