Ως σχετικά ώριμος τομέας, οAPIη βιομηχανία έχει υποστεί βαθιές αλλαγές τα τελευταία χρόνια. Σε παγκόσμιο επίπεδο, η παγκόσμια αγορά API διατηρεί σταθερή ανάπτυξη. Μεταξύ των πέντε σημαντικών περιοχών παραγωγής API{2}}του κόσμου, οι βιομηχανίες API σε αναδυόμενες οικονομίες όπως η Κίνα και η Ινδία αναπτύσσονται με ταχείς ρυθμούς, διαμορφώνοντας σταδιακά ένα νέο παγκόσμιο τοπίο.
Η παγκόσμια αγορά συνεχίζει να επεκτείνεται και αναμένεται να φτάσει τα 225 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2021
Ως ανοδικό τμήμα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η ανάπτυξη του κλάδου API συνδέεται στενά, και μάλιστα ευθυγραμμισμένη με αυτήν της φαρμακευτικής βιομηχανίας στο σύνολό της. Καθοδηγούμενη από τη συνεχή επέκταση της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων, το κύμα γενίκευσης που προέκυψε από τη λήξη μεγάλου αριθμού κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων και την ταχεία ανάπτυξη των επιχειρήσεων σε αναδυόμενες περιοχές, η παγκόσμια βιομηχανία API διατήρησε σταθερή ανάπτυξη και μια υγιή αναπτυξιακή τάση.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι η παγκόσμια αγορά API αποτιμήθηκε σε**130,8 δισεκατομμύρια δολάρια το 2015**, 146 δισεκατομμύρια δολάρια το 2016** και 155 δισεκατομμύρια δολάρια το 2017. Σύμφωνα με την πρόβλεψη της CPA, η παγκόσμια ζήτηση για API θα αυξηθεί ραγδαία τα επόμενα χρόνια. Μέχρι το 2021, το μέγεθος της αγοράς θα ανέλθει στα 225 δισεκατομμύρια δολάρια**, με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης άνω του 6,5%.
Πάρτε ως παράδειγμα το 2015. Το μέγεθος της αγοράς των δεσμευμένων API ήταν 80,18 δισεκατομμύρια USD, αντιπροσωπεύοντας το 61,3% της παγκόσμιας αγοράς API. Το μέγεθος της αγοράς των αγορασθέντων API ήταν 50,62 δισεκατομμύρια USD, αντιπροσωπεύοντας το 38,7%. Με άλλα λόγια, περίπου το 60% των API παρήχθησαν εσωτερικά-από φαρμακευτικές εταιρείες, ενώ το υπόλοιπο 40% κατασκευάστηκε από τρίτους-προμηθευτές και πωλήθηκε σε κατασκευαστές φαρμάκων.
Ανά κατηγορία, η παγκόσμια αγορά API κυριαρχείται από συνθετικά χημικά API, τα οποία συμπληρώνονται από βιοφαρμακευτικά API. Η πρώτη αντιπροσωπεύει περίπου το 90% της συνολικής αγοράς, ενώ η δεύτερη μόνο το 10% περίπου. Με την ανάπτυξη της παγκόσμιας βιομηχανίας βιοτεχνολογίας, το μερίδιο αγοράς των βιοφαρμακευτικών API αυξάνεται χρόνο με το χρόνο. Τα γενικά API αντιπροσωπεύουν το 43,5%, και τα ειδικά API αντιπροσωπεύουν το 56,5%. Οι περισσότεροι παρατηρητές πιστεύουν ότι τα εξειδικευμένα API θα αγκαλιάσουν σπάνιες ευκαιρίες ανάπτυξης στο μέλλον.
Επηρεασμένη από πολλούς παράγοντες, η παγκόσμια βιομηχανία API υφίσταται μετασχηματισμό με προκλήσεις και ευκαιρίες. Από τη μία πλευρά, η ανάπτυξη της βιοτεχνολογίας και ο αναπτυσσόμενος τομέας γενόσημων προϊόντων θα οδηγήσουν στην ανάπτυξη της παγκόσμιας αγοράς API. Από την άλλη πλευρά, ο αυξανόμενος κατακερματισμός της αγοράς, η μείωση των συνολικών επενδύσεων Ε&Α και τα ζητήματα προστασίας του περιβάλλοντος ενδέχεται να θέτουν σοβαρές δοκιμασίες για τον κλάδο. Ωστόσο, συνολικά, η παγκόσμια βιομηχανία API θα διατηρήσει σταθερή ανάπτυξη βραχυπρόθεσμα και οι ευκαιρίες αντισταθμίζουν τις προκλήσεις.
Αλλαγή ισχύος: Οι αναδυόμενες αγορές ξεπερνούν σταδιακά τις παραδοσιακές περιοχές
Παγκοσμίως, η παραγωγή API συγκεντρώνεται σε πέντε μεγάλες περιοχές: Δυτική Ευρώπη, Βόρεια Αμερική, Ιαπωνία, Ινδία και Κίνα. Βραχυπρόθεσμα, αυτή η περιφερειακή δομή δεν θα αλλάξει σημαντικά. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, σημειώθηκαν μετατοπίσεις μεταξύ των πέντε μεγάλων περιοχών παραγωγής{2}}API, εμφανίζοντας ένα μοτίβο σχετικών κερδών και ζημιών.
Μεταξύ αυτών, η Δυτική Ευρώπη – συμπεριλαμβανομένης της Ελβετίας, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Ιταλίας, της Ισπανίας, του Βελγίου, της Σουηδίας, της Φινλανδίας και άλλων – είναι καθαρός εξαγωγέας API και μπορεί να ονομαστεί παγκόσμια βάση παραγωγής API, εστιάζοντας κυρίως σε εξειδικευμένα API. Κάποτε αντιπροσώπευε το 50% της παγκόσμιας παραγωγής API, με τις εξαγωγές να αντιπροσωπεύουν περισσότερο από το 80% της συνολικής παραγωγής της. Ωστόσο, με τον κατακερματισμό της παγκόσμιας αγοράς API, τα δεδομένα δείχνουν ότι το μερίδιο αγοράς της μειώθηκε σε περίπου 30% το 2016. Εν τω μεταξύ, περισσότερες ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν αρχίσει να εισάγουν API από άλλες περιοχές. Οι στατιστικές δείχνουν ότι η Ευρώπη εισάγει επί του παρόντος περισσότερους από 800 τύπους API από την Κίνα και την Ινδία.
Σε αντίθεση με τη Δυτική Ευρώπη, η Βόρεια Αμερική – που αποτελείται από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το Μεξικό – είναι σημαντικός εισαγωγέας API. Καταναλώνει περίπου το ένα-ένα τρίτο της παγκόσμιας αγοράς API κάθε χρόνο, αλλά παράγει μόνο το 18% του παγκόσμιου συνόλου. Ως εκ τούτου, για μεγάλο χρονικό διάστημα, περίπου τα μισά από τα API που χρησιμοποιούνται από φαρμακευτικές εταιρείες της Βόρειας Αμερικής έχουν παραχθεί εσωτερικά, ενώ τα άλλα μισά εξαρτώνται από τις εισαγωγές. Λόγω αυστηρών περιβαλλοντικών κανονισμών, ειδικά στις Ηνωμένες Πολιτείες, η παραγωγή πολλών API υψηλής ρύπανσης έχει απαγορευτεί, με αποτέλεσμα το παγκόσμιο μερίδιο αγοράς της Βόρειας Αμερικής να μειώνεται χρόνο με το χρόνο, μειώνοντας περίπου στο 27% το 2016.
Η αγορά API της Ιαπωνίας διαφέρει από άλλες περιοχές. Αν και το μέγεθος της αγοράς του είναι δεύτερο μόνο μετά από αυτό των ΗΠΑ και της Δυτικής Ευρώπης, τα περισσότερα API παράγονται εγχώρια, διατηρώντας μια κατάσταση αυτάρκειας-. Με το αυξανόμενο κόστος εργασίας και την περιβαλλοντική πίεση, η Ιαπωνία άρχισε επίσης να αγοράζει API διεθνώς.
Ως αναδυόμενες αγορές, η Ινδία και η Κίνα μοιράζονται πολύ παρόμοιες συνθήκες στον κλάδο των API. Και οι δύο είναι σημαντικοί παραγωγοί και εξαγωγείς API. Αν και ο κλάδος API της Ινδίας-είναι καλά εδραιωμένος και παρουσιάζει ισχυρή μελλοντική δυναμική, η παραγωγή και η αξία των εξαγωγών του παραμένουν ελαφρώς χαμηλότερα από την Κίνα.
Με την ταχεία ανάπτυξη των βιομηχανιών API τους και την εστίαση στην παραγωγή και εξαγωγή γενόσημων API, οι δύο χώρες θα εμπλακούν σε έντονο ανταγωνισμό στη διεθνή αγορά API. Επιπλέον, με την υποστήριξη της ταχείας ανάπτυξης των εγχώριων φαρμακευτικών βιομηχανιών τους και της αυξανόμενης παγκόσμιας ζήτησης API, οι τομείς API και των δύο χωρών έχουν επιτύχει εντυπωσιακή ανάπτυξη και έχουν ελπιδοφόρες μελλοντικές προοπτικές.
Συγκεκριμένα, η Κίνα απολαμβάνει σήμερα σημαντικά πλεονεκτήματα έναντι της Ινδίας στη διεθνή αγορά API.
Από τη μία πλευρά, η συνολική κλίμακα βιομηχανίας API της Κίνας είναι πολύ μεγαλύτερη. Η Ινδία δεν έχει ακόμη δημιουργήσει εθνικές-βάσεις παραγωγής API σε επίπεδο όπως η Κίνα. Εκτός από μερικές μεγάλες εταιρείες με ανεξάρτητες δυνατότητες Ε&Α και παραγωγής API, οι περισσότερες ινδικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις δεν διαθέτουν σχετικές τεχνολογίες παραγωγής API. Ως αποτέλεσμα, οι Ινδοί κατασκευαστές τελικής{4} δόσης εισάγουν API και ενδιάμεσα προϊόντα αξίας άνω των 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων από την Κίνα κάθε χρόνο.
Από την άλλη πλευρά, η Κίνα ηγείται της Ινδίας και κατέχει κομβική θέση στην παγκόσμια αγορά API, όπως αντιβιοτικά, αντιπυρετικά αναλγητικά, βιταμίνες και κορτικοστεροειδή. Λαμβάνοντας ως παράδειγμα τα API βιταμινών, εκτός από έναν πολύ μικρό αριθμό προϊόντων, η παραγωγή και ο όγκος εξαγωγών της Κίνας των περισσότερων API βιταμινών κατατάσσεται μεταξύ των κορυφαίων στον κόσμο. Η Κίνα είναι ο κορυφαίος παραγωγός και εξαγωγέας βιταμίνης C παγκοσμίως. Με συνεχείς αναβαθμίσεις στην τεχνολογία παραγωγής, την ικανότητα και την ποιότητα, οι κινεζικές επιχειρήσεις API θα επιτύχουν περαιτέρω πρόοδο στη διεθνή αγορά.
Πηγή: Pharmaceutical Observer
