Τα τελευταία χρόνια, τα εμπόδια στοAPIΗ βιομηχανία (Active Pharmaceutical Ingredient) αυξάνεται συνεχώς και η δομή του κλάδου βελτιστοποιείται σταθερά, κυρίως με γνώμονα την προστασία του περιβάλλοντος και τις ρυθμιστικές πολιτικές.
Πρώτον, οι περιβαλλοντικοί κανονισμοί έχουν γίνει αυστηρότεροι. Ως βαριά ρυπογόνος βιομηχανία, η παραγωγή API παράγει ρύπους που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν και δαπανηρές στην απόρριψή τους, αποθαρρύνοντας πολλές μικρομεσαίες-επιχειρήσεις και αναγκάζοντάς τις να αναστείλουν την παραγωγή ή να βγουν από την αγορά.
Εννοείται ότι από την επίσημη εφαρμογή τηςΝόμος περί Φορολογίας Προστασίας Περιβάλλοντοςτον Ιανουάριο του 2018, μεγάλες επαρχίες{1}}που παράγουν API, όπως το Jiangsu, το Zhejiang και το Hebei, εξέδωσαν διαδοχικά κανονισμούς για την αυστηρή τιμωρία των επιχειρήσεων που ρυπαίνουν πολύ. Ένας μεγάλος αριθμός API και ενδιάμεσων κατασκευαστών που απέτυχαν να τηρήσουν τα περιβαλλοντικά πρότυπα έπρεπε να αναστείλουν την παραγωγή για διόρθωση ή να κλείσουν.
Επηρεαζόμενες από περιβαλλοντικές πολιτικές, πολλές εγχώριες επιχειρήσεις API έχουν δεχθεί πιέσεις, οδηγώντας σε συνεχή μείωση της παραγωγής API. Τα δεδομένα δείχνουν ότι η παραγωγή χημικών API της Κίνας έφτασε τους 3,478 εκατομμύρια τόνους το 2017 και μειώθηκε στους 2,823 εκατομμύρια τόνους το 2018, με ετήσια μείωση{-{-σε ετήσια βάση κατά 18,83%. Από τον Ιανουάριο έως τον Οκτώβριο του 2019, η εθνική παραγωγή διαμορφώθηκε σε 2,222 εκατομμύρια τόνους, σημειώνοντας μείωση 5,55% σε ετήσια βάση-σε αντίθεση με το έτος-.
Δεύτερον, με την εφαρμογή πολιτικών συμπεριλαμβανομένης της σχετικής αναθεώρησης των πρώτων υλών, των εκδόχων και των υλικών συσκευασίας, το σύστημα του κατόχου άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), το αναθεωρημένοΝόμος περί διαχείρισης φαρμάκων, και την κανονικοποιημένη κεντρική πολιτική προμηθειών, οι τιμές των φαρμάκων παρουσίασαν πτωτική τάση, ενώ οι απαιτήσεις για την ποιότητα των φαρμάκων συνέχισαν να αυξάνονται. Αυτό έχει καταστήσει τον έλεγχο κόστους και τη διασφάλιση ποιότητας βασικούς ανταγωνιστικούς παράγοντες για τις εταιρείες γενόσημων φαρμάκων. Σε αυτό το πλαίσιο, το καθεστώς της αλυσίδας βιομηχανίας API έχει αυξηθεί ολοένα και περισσότερο και οι επιχειρήσεις API που διαθέτουν "υψηλή ποιότητα, χαμηλό κόστος και σταθερή προσφορά" έχουν ευνοηθεί στην αγορά.
