Πρόσφατα, η Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., μια πλήρως-θυγατρική της Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία"), έλαβε την "Ειδοποίηση Έγκρισης Άδειας Κυκλοφορίας για Chemical Active PharmaceutAPI) - Υδροχλωρική ντοπαμίνη" που εκδόθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας.
Σε σχέση με τα παραπάνω ανακοινώνονται οι σχετικές πληροφορίες ως εξής:
I. Βασικές πληροφορίες προϊόντος
Αριθμός Μητρώου: Y20230000687
Όνομα Chemical API: Dopamine Hydrochloride
Προδιαγραφές συσκευασίας: 0,5 κιλά/σάκο, 1 κιλό/σάκο, 2 κιλά/σάκο, 3 κιλά/σάκο
Στοιχείο Εφαρμογής: Εφαρμογή Μάρκετινγκ για Εγχώρια Παραγωγή Χημικών API
Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τον "Νόμο περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας" και τους σχετικούς κανονισμούς, μετά από έλεγχο, αυτό το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και έχει εγκριθεί για καταχώριση.
Κατασκευαστής: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Διεύθυνση παραγωγής: No. 22 Binjiang South Road, Taixing Economic and Technological Development Zone
II. Άλλες σχετικές πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο
Η υδροχλωρική ντοπαμίνη ενδείκνυται για το σύνδρομο σοκ που προκαλείται από έμφραγμα του μυοκαρδίου, τραύμα, ενδοτοξαιμική σήψη, καρδιοχειρουργική, νεφρική ανεπάρκεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κ.λπ. Χρησιμοποιείται επίσης για περιπτώσεις όπου η καταπληξία δεν μπορεί να διορθωθεί μετά από αντικατάσταση όγκου, ιδιαίτερα σοκ με ολιγουρία και φυσιολογική ή χαμηλή περιφερική αγγειακή αντίσταση. Λόγω της ικανότητάς του να αυξάνει την καρδιακή παροχή, αυτό το προϊόν ενδείκνυται επίσης για καρδιακή ανεπάρκεια που δεν ανταποκρίνεται σε δακτυλίτιδα και διουρητικά.
Το κύριο παρασκεύασμα που αντιστοιχεί στο Dopamine Hydrochloride είναι το Dopamine Hydrochloride Injection. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, ο όγκος εγχώριων πωλήσεων της Dopamine Hydrochloride Injection ήταν 352 εκατομμύρια RMB το 2022, 352 εκατομμύρια RMB το 2023 και 209 εκατομμύρια RMB τα πρώτα τρία τρίμηνα του 2024.
