Η Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία") ανακοίνωσε τα σχετικά θέματα ως εξής: η θυγατρική της, Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd., έλαβε πρόσφατα τοΕιδοποίηση Έγκρισης Εφαρμογής Εμπορίας Χημικών Δραστικών Φαρμακευτικών ΣυστατικώνTriamcinolone Acetonide που εκδόθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA).
I. Πληροφορίες καταχώρισης του ενεργού φαρμακευτικού συστατικού (API)
Όνομα του χημικού API:Τριαμκινολόνη Ακετονίδη
Αριθμός εγγραφής: Y20220000365
Προδιαγραφές συσκευασίας: 0,5kg/βαρέλι, 1kg/βαρέλι, 2kg/βαρέλι, 5kg/βαρέλι
Στοιχείο εφαρμογής: Εφαρμογή μάρκετινγκ για χημικό API εγχώριας παραγωγής
Κατασκευαστική επιχείρηση: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Διεύθυνση παραγωγής: South Section of East Outer Ring Road, Dingtao District, Heze City, Shandong Province
Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τηνΝόμος περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίναςκαι τους σχετικούς κανονισμούς, μετά την εξέταση, αυτό το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και έχει εγκριθεί για καταχώριση. Τα πρότυπα ποιότητας, οι ετικέτες και οι διαδικασίες παραγωγής θα εφαρμόζονται σύμφωνα με τα συνημμένα έγγραφα.
Αποτέλεσμα αξιολόγησης και έγκρισης: Α
II. Σχετικές πληροφορίες σχετικά με το API
Η τριαμκινολόνη ακετονίδη είναι ένα φάρμακο ορμόνης του φλοιού των επινεφριδίων. Για τοπική εξωτερική χρήση, μπορεί να θεραπεύσει δερματίτιδα, έκζεμα και άλλες μολυσματικές δερματικές παθήσεις. για ενδομυϊκή ένεση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ασθένειες που αντιμετωπίζονται με κορτικοστεροειδή, όπως αλλεργικές παθήσεις, δερματικές παθήσεις, διάχυτη ρευματοειδή αρθρίτιδα και άλλες ασθένειες του συνδετικού ιστού. για ενδοαρθρική ένεση, ενδοκαψική ένεση ή χορήγηση μέσω θήκης τένοντα ή αρθρικής κάψουλας, μπορεί να ανακουφίσει αποτελεσματικά συμπτώματα όπως πόνο στις αρθρώσεις, πρήξιμο και δυσκαμψία.
