Δισκία φεντραζόνης

Τα δισκία φεπαραζόνης υποδεικνύονται για τη θεραπεία του ενεργού ρευματισμού, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ωοειδούς περιθωρίνης, των λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, της θρομβοφλειμίας και του πονόδοντου.

【Όνομα ναρκωτικού】

Γενικό όνομα: Δισκία feprazone

Αγγλικά Όνομα: Feprazone Tablet

【Συστατικά】Φεντραζόνη

Χημικό όνομα: 1, 2 - διφαινύλιο - 4 - ισοπεγγενυλοπαζολιδίνη - 3, 5 - dione.

Μοριακός τύπος: C₂₀H₂₀N₂O₂

Μοριακό βάρος: 320.39

【Χαρακτηριστικά】 Ένα δισκίο επικαλυμμένο με φιλμ. Μετά την αφαίρεση της επίστρωσης της ταινίας, φαίνεται λευκό ή λευκό.

【Ενδείξεις】 Ρευματισμός, ρευματοειδής αρθρίτιδα, περρικίτιδα και πονόδοντος. Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα είναι αναποτελεσματικά ή μη διαθέσιμα.

【Προδιαγραφές】0.1g

【Χρήση και δόση】Του στόματος,0,2g (2 δισκία) κάθε φορά, δύο φορές την ημέρα, και το μάθημα θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.

【Ανεπιθύμητες ενέργειες】 Σύμφωνα με την παρακολούθηση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων μετά την εμπορία και τις αναφορές βιβλιογραφίας, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις της Feprazone περιλαμβάνουν κυρίως:

1. Γαστρεντερική βλάβη: Κυρίως εκδηλώνεται ως ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσφορία στο στομάχι. Ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να παρουσιάσει υπερκατασκευή, παλινδρόμηση οξέος, δυσπεψία, μετεωρισμός κλπ. Υπάρχουν αναφορές για γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση στο εξωτερικό.

2. Αλλεργικές αντιδράσεις: Τα δερματικά εξανθήματα και ο κνησμός είναι πιο συνηθισμένα. Τα αναφερόμενα εξανθήματα περιλαμβάνουν τα maculopapules, την κνίδωση, τα κυανικά εξανθήματα, τις σταθερές εκρήξεις φαρμάκων κ.λπ., που μπορούν να εξαπλωθούν σε όλο το σώμα. Οι σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να παρουσιάσουν φυσαλιδώδη επιδερμική νεκρόλυση, εξωφρενική δερματίτιδα και έντονο πολύμορφο ερύθημα. Ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να παρουσιάσει Henoch-Schönlein purpura, δύσπνοια, λαρυγγικό οίδημα και αναφυλικό σοκ.

3. Ζημιά νευρικού συστήματος: Κυρίως εκδηλώνεται ως ζάλη και πονοκέφαλος. Άλλοι περιλαμβάνουν ίλιγγο, αϋπνία, υπνηλία, τρόμο κ.λπ.

4. Ζημιά συστήματος αίματος: Οι μεμονωμένοι ασθενείς μπορούν να παρουσιάσουν λευκοπενία. Υπάρχουν αναφορές για λευκοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, αγκρανουλοκυττάρωση και απλαστική αναιμία στο εξωτερικό.

5. Άλλες ζημίες: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει οίδημα, κυρίως οίδημα προσώπου, και μπορεί επίσης να παρουσιαστεί ως χέρι, πόδι, κάτω άκρο και συστηματικό οίδημα.

【Αντενδείξεις】

1. Ασθενείς με μειωμένη λειτουργία του ήπατος και του νεφρού.

2. Οι ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι αλλεργικοί σε αυτό το προϊόν.

3. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν άσθμα, κνίδωση ή αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

4. Απαγορεύεται για τη θεραπεία του περιφερειακού πόνου στη μεταμόσχευση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG).

5. Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης μετά τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονώδους φαρμάκων.

6. Ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος/αιμορραγία, ή άτομα με ιστορικό υποτροπιάζουσων ελκών/αιμορραγίας.

7. Ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

8. Τα παιδιά κάτω των 14 ετών απαγορεύονται να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

【Προφυλάξεις】

1. Μειώστε την πρόσληψη αλατιού κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.

2. Αποφύγετε τη συνδυασμένη χρήση με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών αναστολέων COX-2.

3. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση εντός του συντομότερου χρόνου θεραπείας ανάλογα με την ανάγκη ελέγχου των συμπτωμάτων, τα οποία μπορούν να ελαχιστοποιήσουν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

4. Σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως η γαστρεντερική αιμορραγία, τα έλκη και η διάτρηση και ο κίνδυνος μπορεί να είναι θανατηφόρος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνοδεύονται ή να μην συνοδεύονται από προειδοποιητικά συμπτώματα, ανεξάρτητα από το αν ο ασθενής έχει ιστορικό γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή σοβαρών γαστρεντερικών συμβάντων. Οι ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών ασθενειών (ελκώδη κολίτιδα, νόσος του Crohn) θα πρέπει να χρησιμοποιούν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα με προσοχή για να αποφευχθεί η επιδείνωση της κατάστασης. Όταν ένας ασθενής βιώνει γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκη κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ηλικιωμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα αυξάνεται, ειδικά η γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση και ο κίνδυνος μπορεί να είναι θανατηφόρα.

5. Οι κλινικές δοκιμές διαφόρων COX-2 επιλεκτικών ή μη λειτουργικών NSAID που διαρκούν έως και 3 χρόνια δείχνουν ότι αυτό το προϊόν μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών θρομβωτικών ανεπιθύμητων ενεργειών, εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου και αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι θανατηφόρα. Όλα τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των επιλεκτικών ή μη επιλεκτικών φαρμάκων COX-2, μπορεί να έχουν παρόμοιους κινδύνους. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις ή παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Ακόμη και αν δεν υπάρχουν προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα, οι γιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά με την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα ή/και τα σημάδια σοβαρών καρδιαγγειακών και τα βήματα που πρέπει να ληφθούν αν συμβούν. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σε συμπτώματα και σημεία όπως ο πόνος στο στήθος, η δύσπνοια, η αδυναμία και η ομιλία και θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν συμβεί κάποιο από αυτά.

6. Όπως όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID), το προϊόν αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση νέας έναρξης ή να επιδεινώσει τα υπάρχοντα συμπτώματα υπέρτασης, τα οποία μπορούν να αυξήσουν την επίπτωση των καρδιαγγειακών συμβάντων. Σε ασθενείς που λαμβάνουν θειαζίδη ή διουρητικά βρόχου, η λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID) μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων. Οι υπερτασικοί ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID), συμπεριλαμβανομένου αυτού του προϊόντος, με προσοχή. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται στενά στην αρχή της θεραπείας με αυτό το προϊόν και σε όλη τη διαδικασία θεραπείας.

7. Οι ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή καρδιακής ανεπάρκειας (όπως η κατακράτηση υγρών και το οίδημα) θα πρέπει να το χρησιμοποιούν με προσοχή.

8. Οι ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου αυτού του προϊόντος, μπορεί να προκαλέσουν θανατηφόρες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του δέρματος, όπως η απολέπιση της δερματίτιδας, το σύνδρομο Stevens Johnson (SJS) και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (δέκα). Αυτά τα σοβαρά γεγονότα μπορούν να συμβούν χωρίς προειδοποίηση. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπτώματα και τα σημάδια σοβαρών δερματικών αντιδράσεων. Αυτό το προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται κατά την πρώτη εμφάνιση δερματικών εξανθημάτων ή άλλων σημείων αλλεργικών αντιδράσεων.

9. Αυτό το προϊόν είναι ένα αντιπυρετικό, αναλγητικό και αντιφλεγμονώδες φάρμακο πυραζολόνης. Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η λευκοπενία, η κοκκιοκυτταροπενία, η αγκρανουλοκύτωση και η απλαστική αναιμία. Δεν είναι κατάλληλο για μακροπρόθεσμη χρήση και η πορεία θεραπείας πρέπει να ελέγχεται εντός 7 ημερών. Οι αιματολογικές δοκιμές θα πρέπει να διεξάγονται όταν είναι απαραίτητο.

10. Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει οίδημα, κυρίως το προσώπου, το periorbital, το βλέφαρο και το οίδημα των χειλιών, και μπορεί επίσης να προκαλέσει χέρι, πόδι, κάτω άκρο και συστηματικό οίδημα. Το οίδημα που προκαλείται από το Feprazone μπορεί να σχετίζεται με την προώθηση της επαναρρόφησης νατρίου και νερού στα νεφρικά σωληνάρια, οδηγώντας σε κατακράτηση νερού-νατρίου ή μπορεί να σχετίζεται με την αλλεργική αντίδραση του φαρμάκου. Οι ασθενείς με υπάρχον οίδημα ή σχετικές ασθένειες (όπως η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει να το χρησιμοποιούν με προσοχή. Διακοπή αυτού του προϊόντος εάν εμφανιστεί οίδημα.

【Εγκυμοσύνη και γαλουχία】 Ο αντίκτυπος στις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν διαθέτει ανθρώπινη έρευνα.

【Παιδιά】 Αυτό το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών.

【Ηλικιωμένος】 Η κατάσταση δεν είναι σαφής.

【Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων】

Αυτό το προϊόν μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των αντιπηκτικών τύπου κουμαρίνης, της ινσουλίνης, της σουλφονυλουρίας από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, τη μεθοτρεξάτη και το νάτριο φαινυτοΐνης. Πρέπει να δοθεί προσοχή και η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί κατά τη χρήση τους.

【Υπερβολική δόση】 Η κατάσταση δεν είναι σαφής.

【Φαρμακοκινητική】 Μετά τη χορήγηση από το στόμα, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, εισέρχεται στο αίμα και δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος. Η κορυφή της συγκέντρωσης φαρμάκου αίματος επιτυγχάνεται σε 4 - 6 ώρες, και η ημιζωή στο πλάσμα (t_1/2) είναι 24 ώρες. Αυτό το προϊόν εκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών μετά από μετασχηματισμό στο σώμα.

【Αποθήκευση】 Αποθηκεύστε σε σκοτεινό μέρος και σφραγίδα.

【Συσκευασία】 Συσκευασμένα σε φαρμακευτικά σκληρά φύλλα PVC και πακέτα φυσαλίδων αλουμινίου PTP. Κάθε πλάκα περιέχει 20 δισκία και κάθε μικρό κουτί περιέχει 1 πλάκα.

【Ημερομηνία λήξης】 36 μήνες

【Πρότυπο】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Αριθμός έγκρισης】 Guoyao Zhunzi H12021039