Στις 5 Μαρτίου 2025, η Zhongtai Biochemical Co., Ltd. ανακοίνωσε ότι το ενεργό φαρμακευτικό συστατικό Goserelin Acetate που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα (API) πέρασε επίσημα τη χωριστή αξιολόγηση από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) και έλαβε έγκριση κυκλοφορίας. Σύμφωνα με τις δημόσιες πληροφορίες σχετικά με την Πλατφόρμα Καταχώρισης Έκδοχων, API και Υλικών Συσκευασίας του CDE, η κατάσταση εγγραφής αυτού του API έχει ενημερωθεί σε "A", υποδεικνύοντας ότι πληροί τις απαιτήσεις της Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP) για την εγχώρια φαρμακευτική παραγωγή και μπορεί να χρησιμοποιηθεί νόμιμα στην παραγωγή παρασκευασμάτων.
Από τώρα, η Zhongtai Biochemical είναι η μόνη επιχείρηση στην Κίνα που έχει λάβει έγκριση μάρκετινγκ για το Goserelin Acetate API.
