Στις αρχές του 2020 τέσσερα υπουργεία εξέδωσαν από κοινού τοΚατευθυντήριες Γνώμες για την Προώθηση της Πράσινης Ανάπτυξης τουAPIΒιομηχανία, το οποίο ανέφερε ότι έως το 2025, το ποσοστό των API που παράγονται με πράσινες διαδικασίες θα αυξανόταν περαιτέρω και το μερίδιο αγοράς των εξειδικευμένων API υψηλού επιπέδου θα αυξανόταν σημαντικά. Η βιομηχανική διάταξη θα βελτιστοποιηθεί περαιτέρω, τα API θα παράγονται βασικά σε βιομηχανικά πάρκα και θα δημιουργηθεί ένας αριθμός κεντρικών βάσεων παραγωγής API...
Ως βασικό τμήμα της αλυσίδας της φαρμακευτικής βιομηχανίας, τα API αποτελούν τη βάση για τη διασφάλιση της προσφοράς φαρμάκων και την κάλυψη της δημόσιας ζήτησης για φάρμακα. Τα τελευταία χρόνια, η βιομηχανία API της Κίνας έχει αναπτυχθεί γρήγορα, διαδραματίζοντας σημαντικό ρόλο στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας και στην τόνωση της οικονομικής ανάπτυξης. Ωστόσο, λόγω των αδύναμων δυνατοτήτων Ε&Α πρώιμου σταδίου μεταξύ των εγχώριων επιχειρήσεων API, οι περισσότερες εξαγωγές API έχουν συγκεντρωθεί σεμαζικά API(βιταμίνες, αμινοξέα, αμινογλυκοσίδες, αντιπυρετικά και αναλγητικά προϊόντα) και η πλεονάζουσα χωρητικότητα γίνεται όλο και πιο εμφανής. Για εξειδικευμένα API υψηλού επιπέδου, η χώρα αντιμετωπίζει εδώ και καιρό προβλήματα όπως σχετικά καθυστερημένες τεχνολογίες παραγωγής, χαμηλή βιομηχανική συγκέντρωση και υψηλό κόστος παραγωγής.
Παρόλα αυτά η εφαρμογή πολιτικών όπως π.χαξιολόγηση της συνοχής του φαρμάκουκαιπρομήθειες βάσει όγκου-(VBP)Τα τελευταία χρόνια έχει επιταχύνει την αναδιαμόρφωση της βιομηχανίας στον φαρμακευτικό τομέα της Κίνας, ασκώντας βαθιά επίδραση ειδικά στη βιομηχανία φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας. Ως ανοδικό τμήμα API, ο κλάδος αναμένεται να επεκτείνει το μερίδιό του στην αγορά αξιοποιώντας τα μερίσματα πολιτικής από μειώσεις τιμών βάσει προμηθειών-που βασίζονται στον όγκο, ακολουθώντας τη διαδρομή υποκατάστασης των εισαγωγών που παρατηρήθηκε προηγουμένως στα φαρμακευτικά προϊόντα και τις ιατροτεχνολογικές συσκευές.
Αναφέρεται ότι η εφαρμογή των νέων κανόνων προμηθειών βάσει όγκου- έχει αλλάξει σημαντικά το μοντέλο τιμολόγησης API. Προηγουμένως, ως προμηθευτές πρώτων υλών για κατασκευαστές σκευασμάτων, οι επιχειρήσεις API συνήθως υιοθετούσανκόστος-συν τιμολόγηση. Με την άνοδο της τιμολογιακής ισχύος των επιχειρήσεων API, το μοντέλο έχει μετατοπιστεί σετιμολόγηση-διανομής κερδών, επεκτείνοντας συνεχώς την ελαστικότητα κέρδους για τους παραγωγούς API και υπόσχοντας μια εξαιρετικά ευνοϊκή προοπτική της αγοράς.
Επιπλέον, οι αυστηρότεροι περιβαλλοντικοί κανονισμοί έχουν αυξήσει σημαντικά τις δαπάνες περιβαλλοντικής συμμόρφωσης για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, αναγκάζοντας ορισμένους παραγωγούς μικρής-κλίμακας να εγκαταλείψουν την αγορά και αυξάνοντας περαιτέρω τη βιομηχανική συγκέντρωση. Σε αυτό το πλαίσιο, οι εγχώριες επιχειρήσεις API υψηλών{2}}τελών αναμένεται να επιτύχουν ταχεία ανάπτυξη στο μέλλον, ενώ οι επιχειρήσεις που δεν πληρούν τα περιβαλλοντικά πρότυπα ή χρησιμοποιούν απαρχαιωμένες τεχνολογίες θα αντιμετωπίσουν εξάλειψη. Αντίστοιχα, οι ειδικοί προτείνουν ότι οι επιχειρήσεις API θα πρέπει να αυξήσουν τις επενδύσεις στην προστασία του περιβάλλοντος, να πραγματοποιήσουν βιομηχανική αναβάθμιση, να βελτιώσουν τις διαδικασίες παραγωγής και να ενισχύσουν τις δυνατότητες επεξεργασίας της ρύπανσης, ώστε να επιτύχουν βιώσιμη ανάπτυξη και να αξιοποιήσουν δομικές ευκαιρίες στο μέλλον.
Ορισμένοι εμπειρογνώμονες του κλάδου σημείωσαν ότι καθώς το κράτος σταδιακά αυστηροποιεί τις απαιτήσεις ασφάλειας και περιβαλλοντικής εποπτείας στους φαρμακευτικούς και χημικούς τομείς, τα ανταγωνιστικά εμπόδια στη βιομηχανία API συνεχίζουν να αυξάνονται και η σταθερή ικανότητα παραγωγής API έχει γίνει απαραίτητο πλεονέκτημα πόρων για τις φαρμακευτικές εταιρείες. Στο μέλλον, η ανταγωνιστικότητα των γενόσημων φαρμάκων θα εξαρτηθεί σε μεγάλο βαθμό από το κόστος API και οι εταιρείες με ολοκληρωμένες δυνατότητες API και σκευασμάτων θα αποκτήσουν πλεονέκτημα στον επακόλουθο ανταγωνισμό της αγοράς.
