Σημαντική Σημείωση
Η Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία") έχει ενημερωθεί ότι το υποκατάστημά της έχει λάβει τοΕιδοποίηση έγκρισης για την εφαρμογή μάρκετινγκ του Chemical API. Αυτό υποδηλώνει ότι το API πληροί τα σχετικά εθνικά τεχνικά πρότυπα για αξιολόγηση και έγκριση API και μπορεί να κατασκευαστεί και να διατεθεί στην αγορά στην Κίνα. Θα εμπλουτίσει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Εταιρείας και θα συμβάλει στη διεύρυνση του επιχειρηματικού της πεδίου.
Η παραγωγή και οι πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων υπόκεινται σε εθνικές πολιτικές, αλλαγές στις συνθήκες της αγοράς και άλλους παράγοντες και συνεπάγονται σημαντικές αβεβαιότητες. Συνιστάται στους επενδυτές να δώσουν προσοχή στους επενδυτικούς κινδύνους.
Πρόσφατα, το Jixi Branch της Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενο το "Jixi Branch"), υποκατάστημα της Εταιρείας, έλαβε τοΕιδοποίηση έγκρισης για την εφαρμογή μάρκετινγκ του Chemical APIγια το Parecoxib Sodium (Αρ. γνωστοποίησης: 2023YS00224) που εκδόθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων. Σχετικές πληροφορίες ανακοινώνονται ως εξής:
I. Βασικές Πληροφορίες του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Όνομα Chemical API: Parecoxib Sodium
Αριθμός προτύπου εγγραφής του Chemical API: YBY62842023
Προδιαγραφές συσκευασίας: 1 κιλό/σάκο, 2 κιλά/σάκο, 5 κιλά/σάκο, 10 κιλά/σάκο
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες
Κατασκευαστής: Jixi Branch της Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Συμπέρασμα έγκρισης:Σύμφωνα με τοΔίκαιο Φαρμακευτικής Διοίκησης της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, μετά από έλεγχο, αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις σχετικές διατάξεις για την έγκριση API και η παραγωγή αυτού του προϊόντος έχει εγκριθεί. Τα πρότυπα ποιότητας, η συσκευασία, η επισήμανση και η διαδικασία παραγωγής θα εφαρμόζονται σύμφωνα με τα συνημμένα έγγραφα.
Περίοδος ισχύος της Ειδοποίησης Έγκρισης: Έως 4 Μαΐου 2028
II. Άλλες Πληροφορίες του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Το Parecoxib Sodium είναι ο πρώτος ενέσιμος (ενδοφλέβιος ή ενδομυϊκός) εκλεκτικός αναστολέας COX-2, που αναπτύχθηκε από την Pharmacia Corporation (ΗΠΑ). Ασκεί αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση αναστέλλοντας ειδικά την COX-2 για να εμποδίσει τη σύνθεση των προσταγλανδινών από το αραχιδονικό οξύ και μπορεί να μειώσει τη δόση των ναρκωτικών αναλγητικών.
Το Parecoxib Sodium είναι ένα προφάρμακο που μετατρέπεται in vivo σε valdecoxib, με αντιπυρετική και αναλγητική δράση. Αναστέλλει τη σύνθεση της κυκλοοξυγενάσης και της προσταγλανδίνης in vivo για την επίτευξη ισχυρής αναλγησίας και χρησιμοποιείται ευρέως για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου.
