I. Γενικές Πληροφορίες

Πρόσφατα, η Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής «η Εταιρεία») έλαβε την Ειδοποίηση Έγκρισης για Εφαρμογή Εμπορίας Χημικών Δραστικών Φαρμακευτικών Συστατικών για το Febuxostat API (Αρ. έγκρισης: 2023YS00313) που εκδόθηκε από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων (NM). Το προϊόν έχει περάσει την εφαρμογή μάρκετινγκ για χημικά ενεργά φαρμακευτικά συστατικά.

II. Βασικές Πληροφορίες του Προϊόντος

Γενική ονομασία: Febuxostat

Αγγλική ονομασία: Febuxostat

Χημική ονομασία: 2-[3-κυανο-4-(2-μεθυλπροποξυ)φαινυλ]-4-μεθυλθειαζολο-5-καρβοξυλικό οξύ

Μοριακό Βάρος: 316,37

Μοριακός Τύπος: C16H16N2O3S

Αρ. CAS: 144060-53-7

Κατασκευαστής: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd.

Περιεχόμενο Εφαρμογής: Εφαρμογή μάρκετινγκ για χημικό ενεργό φαρμακευτικό συστατικό

Αριθμός αποδοχής: CYHS2160527

Συμπέρασμα έγκρισης: Εγκρίθηκε για κυκλοφορία ως χημικό ενεργό φαρμακευτικό συστατικό

III. Σχετικές Πληροφορίες του Προϊόντος

Η φεβουξοστάτη είναι ένα παράγωγο 2-αρυλθειαζόλης και ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης (XO). Μειώνει τη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό αναστέλλοντας τη σύνθεση ουρικού οξέος και προάγοντας την απέκκριση ουρικού οξέος. Ενδείκνυται για τη χρόνια θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα. Δεν συνιστάται για ασυμπτωματική υπερουριχαιμία. Σε συμβατικές θεραπευτικές συγκεντρώσεις, δεν αναστέλλει άλλα ένζυμα που εμπλέκονται στη σύνθεση και το μεταβολισμό πουρίνης και πυριμιδίνης. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι τα δισκία φεβουξοστάτη είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στη θεραπεία ασθενών με ουρική αρθρίτιδα και υπερουριχαιμία.