Πρόσφατα, η Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (εφεξής αναφερόμενη ωςΒιομηχανία Sinopharm), η πλήρως-θυγατρική της Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενηΕταιρεία), έχει λάβει τοΕιδοποίηση Έγκρισης για την Εφαρμογή Εμπορίας Χημικών Δραστικών Φαρμακευτικών Συστατικώνεπίσημα επαληθευμένη και εκδοθείσα από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA), η οποία εγκρίνει την αίτηση μάρκετινγκ για τη φωσφορική κωδεΐνη. Οι σχετικές πληροφορίες ανακοινώνονται ως εξής:
I. Βασικές πληροφορίες για το χημικό ενεργό φαρμακευτικό συστατικό
Ονομασία του χημικού δραστικού φαρμακευτικού συστατικού: Φωσφορική κωδεΐνη
Αριθμός εγγραφής: Y20180000868
Πρότυπος αριθμός καταχώρισης του χημικού δραστικού φαρμακευτικού συστατικού: YBY70682024
Προδιαγραφές συσκευασίας: 9kg/τύμπανο
Κατασκευαστής: Langfang Branch of Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Διεύθυνση επιχείρησης: Οδός Chuangye, Ζώνη Οικονομικής και Τεχνολογικής Ανάπτυξης Langfang
Στοιχείο εφαρμογής: Εφαρμογή μάρκετινγκ για χημικό ενεργό φαρμακευτικό συστατικό εγχώριας παραγωγής{{0}
Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τηνΝόμος περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίναςκαι τους σχετικούς κανονισμούς, μετά την εξέταση, αυτό το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και έχει εγκριθεί για καταχώριση.
II. Ε&Α και Κατάσταση της Αγοράς του Φαρμάκου
Η φωσφορική κωδεΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρού και συχνού ξηρού βήχα. Έχει επίσης ορισμένα αναλγητικά και ηρεμιστικά αποτελέσματα και συνήθως ενδείκνυται για μέτριο έως έντονο πόνο, καθώς και κατά τη διάρκεια τοπικής ή γενικής αναισθησίας.
