Η Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία") ανακοινώνει τα σχετικά θέματα ως εξής: η πλήρως-θυγατρική της, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd., απέκτησε πρόσφατα τοΕιδοποίηση Έγκρισης για την Εφαρμογή Εμπορίας Χημικών Δραστικών Φαρμακευτικών Συστατικώνγια το Nicorandil, το οποίο εκδόθηκε και εγκρίθηκε επίσημα από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA).
I. Βασικές πληροφορίες για το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό (API)
Όνομα του χημικού API: Nicorandil
Αριθμός ειδοποίησης: 2024YS01274
Αριθμός Εγγραφής: Υ20230000829
Αριθμός αποδοχής: CYHS2360684
Αριθμός προτύπου καταχώρισης του χημικού API: YBY75392024
Περίοδος ισχύος: 18 μήνες
Προδιαγραφές συσκευασίας: 2kg/σακούλα
Στοιχείο Εφαρμογής: Εφαρμογή μάρκετινγκ για χημικό API εγχώριας παραγωγής
Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τηνΝόμος περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίναςκαι τους σχετικούς κανονισμούς, μετά την εξέταση, αυτό το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και έχει εγκριθεί για καταχώριση. Το πρότυπο ποιότητας, η ετικέτα και η διαδικασία παραγωγής θα υλοποιούνται σύμφωνα με τα συνημμένα έγγραφα.
Περίοδος ισχύος της Προκήρυξης: Έως 10 Δεκεμβρίου 2029
II. Άλλες Σχετικές Πληροφορίες
Τα σκευάσματα που περιέχουν Nicorandil ενδείκνυνται κυρίως για τη θεραπεία της στηθάγχης.
