Η Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (εφεξής «η Εταιρεία») ανακοινώνει ότι το υποκατάστημά της, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.Ειδοποίηση έγκρισης για την εφαρμογή εμπορίας του ενεργού φαρμακευτικού συστατικού μηλεϊνικής χλωροφαινιραμίνης(Αρ. ειδοποίησης: 2023YS00519) δεόντως εγκεκριμένο και εκδοθέν από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) την 1η Αυγούστου 2023. Οι σχετικές λεπτομέρειες ανακοινώνονται ως εξής:
I. Βασικές Πληροφορίες του Φαρμάκου
Ενεργό Φαρμακευτικό Συστατικό (API) Όνομα: Chlorpheniramine Maleate Προδιαγραφές συσκευασίας: 10 kg/τύμπανο, 20 kg/τύμπανο, 25 kg/τύμπανο, 30 kg/τύμπανο Αριθμός αποδοχής: CYHS2260061Αριθμός καταχώρησης του API:233iodY22B μήνες Κατασκευαστής: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. Manufacturing Address: No. 78, Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou CityValidity of the July31, Exp. Στοιχείο εφαρμογής 2028: Αίτηση μάρκετινγκ για εγχώρια-παρασκευασμένη χημική ουσία Συμπέρασμα έγκρισης APIA: Σύμφωνα με τηνΝόμος περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίναςκαι των σχετικών διατάξεων, κατά την εξέταση, το προϊόν αυτό πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκου και χορηγείται η έγκριση για αυτό το προϊόν.
II. Άλλες σχετικές πληροφορίες του φαρμάκου
Η μηλεϊνική χλωροφαινιραμίνη ενδείκνυται κυρίως για τη ρινίτιδα, τη βλεννογονοδερματική αλλεργία και την ανακούφιση από συμπτώματα κρυολογήματος όπως δακρύρροια, φτέρνισμα και ρινόρροια.
