Πρόσφατα, η Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία") ανακοίνωσε ότι το υποκατάστημά της, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. έλαβε τοΓνωστοποίηση Έγκρισης για την Εφαρμογή Μάρκετινγκ του Cefdinir Chemical API(Αρ. γνωστοποίησης: 202300396) δεόντως εγκεκριμένο και εκδοθέν από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων. Σχετικές πληροφορίες ανακοινώνονται ως εξής:
1. Βασικές Πληροφορίες του Φαρμάκου
Όνομα Chemical API:Cefdinir
Προδιαγραφές συσκευασίας: 25 kg ανά τύμπανο
Αριθμός αποδοχής: CYHS2160031
Αριθμός προτύπου εγγραφής του Chemical API: YBY65172023
Περίοδος ισχύος: 24 μήνες
Κατασκευαστής: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Διεύθυνση Κατασκευής: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City
Περίοδος ισχύος της γνωστοποίησης: έως 28 Ιουνίου 2028
Τύπος Εφαρμογής: Εφαρμογή μάρκετινγκ εγχώριας παραγόμενης χημικής API
Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τοΔίκαιο Φαρμακευτικής Διοίκησης της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίναςκαι σχετικές διατάξεις, μετά την αναθεώρηση, το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκου και είναι εγκεκριμένο για καταχώριση.
2. Άλλες Σχετικές Πληροφορίες του Φαρμάκου
Το Cefdinir είναι ααντιβακτηριδιακός παράγοντας κεφαλοσπορίνης τρίτης-γενιάς.Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, του ουροποιητικού συστήματος, του αναπαραγωγικού συστήματος, της ωτορινολαρυγγολογίας, του δέρματος και των μαλακών ιστών.
