Πρόσφατα, η Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενη "Εταιρεία" ή "Fuyuan Pharmaceutical") έλαβε τοΑνακοίνωση για τα αποτελέσματα της επιθεώρησης για συμμόρφωση με τη φαρμακευτική GMP(Αρ.: Jing Yao Jian Yao GMP 〔2023〕0200112). Ανακοινώνονται οι σχετικές λεπτομέρειες ως εξής:
I. Κατάλογος Επιθεώρησης Φαρμακευτικής GMP
Επωνυμία επιχείρησης: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd.Διεύθυνση επιθεώρησης: No. 5 Huatuo Road, Lingang Economic and Technological Development Zone, Cangzhou City, Hebei Province Inspection Πεδίο επιθεώρησης: Bedaquiline Fumarate API (Bedaquiline Fumarate Line Production Line: December2, November20) 2023 Συμπέρασμα Επιθεώρησης: Τα αποτελέσματα αυτής της επιθεώρησης είναι σύμφωνα με τις απαιτήσεις τουΟρθή παρασκευαστική πρακτική για τα φαρμακευτικά προϊόντα (αναθεωρήθηκε το 2010)και τα παραρτήματά του.
II. Κατάσταση αγοράς του κύριου προϊόντος
| Σειριακός Αρ. | Κύριο Προϊόν | Δοσολογική Μορφή | Θεραπευτική Περιοχή | Κατάσταση αγοράς |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Φουμαρική βεντακιλίνη | API | Φαρμακευτική-Ανθεκτική φυματίωση | Άλλοι κατασκευαστές με εγγεγραμμένα API αυτού του προϊόντος περιλαμβάνουν Fujian Institute of Microbiology, Simcere Pharmaceutical Co., Ltd., China National Pharmaceutical Group Guorui Pharmaceutical Co., Ltd., Xuancheng Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. και MSN LIFE SCIENCES PRIVATE Η Εταιρεία δεν έχει λάβει τα στοιχεία πωλήσεων αυτού του προϊόντος από δημόσια κανάλια. |
