Τα πλεονεκτήματα των API αντικατοπτρίζονται κυρίως στις ακόλουθες πτυχές:
Η υψηλή επένδυση Ε & Α εξασφαλίζει ότι η καινοτομία φαρμάκων: τα API είναι συνήθως ανεξάρτητα αναπτύσσονται και διατίθενται στο εμπόριο από φαρμακευτικές εταιρείες για πρώτη φορά. Μετά από δεκαετίες Ε & Α, τα δραστικά συστατικά προβάλλονται από δεκάδες χιλιάδες ενώσεις για την επίλυση των αναγκών αναγκών της νόσου.
Οι κλινικές δοκιμές επαληθεύουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα: τα API πρέπει να ολοκληρώσουν τις κλινικές δοκιμές φάσης Ι-III, να καλύπτουν χιλιάδες ασθενείς και να παρακολουθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα για να εξασφαλίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων.
Η αποκλειστικότητα της αγοράς που ασκείται από την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας: Τα API συνήθως απολαμβάνουν 20 χρόνια αποκλειστικότητας στην αγορά, εξασφαλίζοντας ότι οι εταιρείες μπορούν να ανακτήσουν το κόστος Ε & Α και να εξασφαλίσουν το ανταγωνιστικό τους πλεονέκτημα στην αγορά.
Η διαδικασία παραγωγής, η ποιότητα και η σταθερότητα εγγύηση: Η διαδικασία παραγωγής των API είναι τυποποιημένη και ο έλεγχος ποιότητας διεξάγεται σε όλη τη διαδικασία από τις πρώτες ύλες έως τα τελικά προϊόντα για να εξασφαλιστεί η συνέπεια της παρτίδας σε παρτίδα. Ο έλεγχος των ακαθαρσιών είναι αυστηρός και συνήθως υψηλότερος από τα πρότυπα της βιομηχανίας.
Για την επέκταση των ενδείξεων: Οι εταιρείες API μπορούν να αναπτύξουν νέες ενδείξεις για το ίδιο φάρμακο, να επεκτείνουν τον κύκλο ζωής του φαρμάκου και να διερευνήσουν τη συνδυασμένη φαρμακευτική αγωγή για να παρέχουν περισσότερες θεραπευτικές επιλογές.
