Το Jixi Branch της Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής καλούμενο "Jixi Branch") έλαβε τοΕιδοποίηση έγκρισης για εφαρμογή μάρκετινγκ Chemical Active Pharmaceutical Ingredient (API)για την υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη. Αυτό υποδηλώνει ότι το εν λόγω API συμμορφώνεται με τα σχετικά εθνικά τεχνικά πρότυπα για την αξιολόγηση API. Εφόσον ικανοποιηθούν οι απαιτήσεις της Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP) για φαρμακευτικά προϊόντα, το API μπορεί να κατασκευαστεί και να διατεθεί στην εγχώρια αγορά. Αυτή η έγκριση θα εμπλουτίσει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής «η Εταιρεία») και θα συμβάλει στην επέκταση του επιχειρηματικού σκοπού της Εταιρείας.
Η παραγωγή και η πώληση φαρμακευτικών προϊόντων υπόκεινται στον αντίκτυπο παραγόντων όπως οι εθνικές πολιτικές και οι αλλαγές στις συνθήκες της αγοράς, και επομένως φέρουν σημαντικές αβεβαιότητες. Οι επενδυτές παρακαλούνται να προφυλαχθούν από επενδυτικούς κινδύνους.
Πρόσφατα, το Jixi Branch έλαβε τοΕιδοποίηση έγκρισης για εφαρμογή μάρκετινγκ Chemical Active Pharmaceutical Ingredient (API)που εκδίδεται από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA). Ανακοινώνονται οι σχετικές λεπτομέρειες ως εξής:
I. Βασικές Πληροφορίες του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Όνομα Chemical API: Moxifloxacin Hydrochloride No Notice No.: 2024YS00189Registration No.: Y20220000100Chemical API Registration Standard No.: YBY62122024Προδιαγραφές συσκευασίας: 15kg/packageMxianValid της Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Συμπέρασμα έγκρισης: Σύμφωνα με τηνΝόμος περί διαχείρισης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίναςκαι τις σχετικές διατάξεις, μετά την αναθεώρηση, αυτό το προϊόν πληροί τις σχετικές απαιτήσεις για την καταχώριση φαρμάκων και είναι εγκεκριμένο για εγγραφή. Η διαδικασία παραγωγής, τα πρότυπα ποιότητας και οι ετικέτες θα υλοποιούνται σύμφωνα με τα συνημμένα έγγραφα. Περίοδος ισχύος της Προκήρυξης: Έως 10 Μαρτίου 2029
II. Άλλες Πληροφορίες του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Η υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό τέταρτης- γενιάς, που ενδείκνυται κυρίως για ασθενείς με οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), επίκτητη πνευμονία από την κοινότητα (CAP), οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα κ.λπ. Κλινικά ή σε ασθενείς με συμβατική αντιβιοτική αντίσταση. Διαθέτει αντιβακτηριακή δράση ευρέος-φάσματος, χαμηλό ποσοστό αντίστασης, μεγάλη διάρκεια ημιζωής-και λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τα δεδομένα από τη Minenet δείχνουν ότι, στα τερματικά των δημόσιων νοσοκομείων και στα φαρμακεία λιανικής της Κίνας σε πόλεις-κλειδιά, ο συνολικός όγκος πωλήσεων δισκίων υδροχλωρικής μοξιφλοξασίνης έφτασε περίπου τα 300 εκατομμύρια RMB το 2022 και περίπου τα 170 εκατομμύρια RMB το πρώτο εξάμηνο του 2023. Ο συνολικός όγκος πωλήσεων υδροχλωρικής μοξιφλοξασίνης και ενέσιμης χλωριούχου νατρίου έφτασε τα 1,45 δισεκατομμύρια RMB το 2022 και περίπου τα 980 εκατομμύρια RMB το πρώτο εξάμηνο του 2023. Τα δεδομένα από το Yaowang.com δείχνουν ότι ο όγκος κατανάλωσης του API υδροχλωρικής μοξιφλοξασίνης ήταν 2 έως 64 σε εγχώρια. κατασκευαστές με κατάσταση εγγραφής "A" για αυτό το API.
