Αρτεμήθεροςείναι ανθελονοσιακόAPIκαι φαρμακευτικό παρασκεύασμα. Είναι χημικά ευαίσθητο στο φως, τη θερμοκρασία και το οξυγόνο. Οι βασικές απαιτήσεις αποθήκευσης είναι η προστασία από το φως, η αεροστεγή σφράγιση, ο έλεγχος της θερμοκρασίας και η πρόληψη της υγρασίας. Οι λεπτομέρειες προσδιορίζονται στις γενικές απαιτήσεις, περιβάλλον, δοχεία, στοίβαξη και ειδική διαχείριση ως εξής:
ⅠΒασικές συνθήκες αποθήκευσης
Έλεγχος θερμοκρασίαςΦυλάσσετε σε δροσερό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 20 βαθμούς. Ορισμένες ενέσεις και ελαιώδη παρασκευάσματα θα πρέπει να διατηρούνται σε ψυχρό μέρος στους 2-8 βαθμούς. Απαγορεύεται αυστηρά η κατάψυξη και η έκθεση σε έντονη ζέστη και ηλιακό φως. Η υψηλή θερμοκρασία μπορεί να προκαλέσει αποικοδόμηση των δραστικών συστατικών, μείωση της περιεκτικότητας της ανάλυσης και αύξηση των σχετικών ακαθαρσιών.
Αυστηρή προστασία από το φωςΑυτό το προϊόν είναι επιρρεπές σε οξειδωτική αποσύνθεση όταν εκτίθεται στο φως. Πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινή αποθήκη ή σε ανοιχτόχρωμα-δοχεία, μακριά από παράθυρα, προβολείς και λαμπτήρες υπεριώδους ακτινοβολίας. Απαγορεύεται η αποθήκευση σε εξωτερικούς χώρους.
Πρόληψη υγρασίας και οσμήςΔιατηρείται σε ξηρό περιβάλλον με σχετική υγρασία 45%-75% στην αποθήκη. Τοποθετήστε μακριά από υγρά δάπεδα και πηγές νερού, καθώς και περιοχές με πτητικά οξέα, αλκάλια, φυτοφάρμακα και χημικές ουσίες για να αποφύγετε την απορρόφηση οσμών και τη διασταυρούμενη-μόλυνση.
ⅡΑπαιτήσεις συσκευασίας και σφράγισης
Διατηρήστε την αρχική συσκευασία ανέπαφη και ερμητικά σφραγισμένη. Δεν επιτρέπεται η ανοιχτή αποθήκευση. Οι στερεές πρώτες ύλες συσκευάζονται γενικά σε σακούλες από αλουμινόχαρτο, ελαφρά-αντί πλαστικά τύμπανα ή πορτοκαλί γυάλινα μπουκάλια. Όλα τα υγρά παρασκευάσματα θα γεμίζονται σε πορτοκαλί-προστατευμένες φιάλες.
Επανασφραγίστε αμέσως μετά τη δειγματοληψία ή τη χρήση για να ελαχιστοποιήσετε την έκθεση στον αέρα και να αποτρέψετε την οξειδωτική φθορά.
III. Διαχείριση αποθήκης και στοίβαξης
Αποθηκεύστε σε ξεχωριστούς καθορισμένους χώρους. Οι παλέτες και τα ράφια πρέπει να τοποθετούνται τουλάχιστον 10 cm πάνω από το έδαφος και 30 cm μακριά από τοίχους, οροφές και αεραγωγούς. Εξασφαλίστε επαρκή αερισμό.
Απαγορεύεται η μικτή αποθήκευσηΜην αποθηκεύετε μαζί με οξειδωτικά, ισχυρά οξέα, ισχυρά αλκάλια, εύφλεκτες ουσίες ή τοξικά υλικά. Κρατήστε εκτός από τα τρόφιμα και τις καθημερινές ανάγκες.
Τακτοποιήστε τα αγαθά τακτοποιημένα. Αποφύγετε την εξώθηση και την κρούση για να αποφύγετε ζημιά στη συσκευασία, διαρροή σκόνης ή υγρού.
Ⅳ Διαχείριση ασφάλειας και διάρκειας ζωής
Τα περισσότερα σκευάσματα είναι ελαιώδη διαλύματα. Μακριά από φωτιά και πηγές θερμότητας. Απαγορεύονται οι ανοιχτές φλόγες στην αποθήκη και πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα πυροπροστασίας.
Τηρείτε την αρχή του πρώτου-ενός, πρώτου-εξόδου και πραγματοποιήστε τακτικές επιθεωρήσεις. Ελέγξτε για ανωμαλίες εμφάνισης, συμπεριλαμβανομένου του αποχρωματισμού, της θολότητας, της κατακρήμνισης, της διαρροής και του σχηματισμού συσσωματώματος. Απομονώστε αμέσως τα ελαττωματικά προϊόντα για επανελέγχο-.
Διαχειριστείτε τα προϊόντα αυστηρά σύμφωνα με τις ημερομηνίες λήξης. Επισημάνετε χωριστά τα ληγμένα και φθαρμένα προϊόντα και απορρίψτε τα μέσω διαδικασιών που συμμορφώνονται.
ⅤΠρόσθετες απαιτήσεις για παρασκευάσματα
Artemether Injection / Oily Solution: Εκτός από την κρύα και σκοτεινή αποθήκευση, αποφύγετε την έντονη ανακίνηση κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση για να αποτρέψετε την αποκόλληση του γαλακτώματος.
Παρασκευάσματα από το στόμα: Δώστε προτεραιότητα στην προστασία από την υγρασία για να αποτρέψετε το σχίσιμο και το μαλάκωμα του κελύφους της κάψουλας που προκαλείται από την υγρασία.
VI. Προσωρινή αποθήκευση κατά τη μεταφορά
Διατηρήστε τη θωράκιση του φωτός και τον έλεγχο της θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά{0}} σε μικρές αποστάσεις. Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως μέσα σε κλειστά οχήματα το καλοκαίρι. Ακολουθήστε τα παραπάνω πρότυπα θερμοκρασίας και υγρασίας για προσωρινή αποθήκευση στα σημεία διέλευσης.
