APIβρίσκονται στο ανάντη της φαρμακευτικής βιομηχανικής αλυσίδας, χρησιμεύοντας ως το θεμέλιο για τη διασφάλιση της προσφοράς φαρμάκων και την κάλυψη της φαρμακευτικής ζήτησης των ανθρώπων. Η Κίνα είναι ένας από τους μεγαλύτερους παραγωγούς και εξαγωγείς API παγκοσμίως. Εμπειρογνώμονες του κλάδου επισημαίνουν ότι η εφαρμογή της πολιτικής προμηθειών βάσει όγκου-της Κίνας θα αυξήσει τη ζήτηση για API, δίνοντας στον κλάδο υψηλές δυνατότητες ανάπτυξης.
Είναι γνωστό ότι η Κίνα ξεκίνησε επίσημα την πιλοτική μεταρρύθμιση των εθνικών κεντρικών προμηθειών φαρμάκων το 2018, η οποία στόχευε κυρίως στον τομέα των γενόσημων φαρμάκων. Μέχρι στιγμής, οι εθνικές προμήθειες γενόσημων φαρμάκων βάσει όγκου έχει εισέλθει στον δεύτερο γύρο. Στις 29 Δεκεμβρίου 2019, το Κοινό Γραφείο Προμηθειών για την Εθνική Κεντρική Προμήθεια και Χρήση Φαρμάκων εξέδωσε ανακοίνωση. Για να δημιουργηθεί ένας τυποποιημένος και τακτικός μηχανισμός για την κεντρική προμήθεια φαρμάκων με βάση τον όγκο-, να μειωθεί περαιτέρω η επιβάρυνση των φαρμάκων του κοινού, ξεκίνησε ο δεύτερος γύρος εθνικών κεντρικών προμηθειών και χρήσης φαρμάκων. Προς το παρόν, τα 34 φάρμακα που κέρδισαν την προσφορά στον δεύτερο γύρο προμηθειών βάσει όγκου{10}}προγραμματίζεται να κυκλοφορήσουν σε εθνικό επίπεδο αυτόν τον Απρίλιο.
Σημειώνεται ότι με την εμβάθυνση των προμηθειών βάσει όγκου-, ο κανόνας επιβίωσης για τις επιχειρήσεις γενόσημων φαρμάκων έχει σταδιακά μετατοπιστεί σευπεροχή στον έλεγχο του κόστους. Η βασική λογική των προμηθειών με βάση τον όγκο-είναι η "τιμή συναλλαγών προς όγκο": οι τιμές των φαρμάκων μειώνονται μειώνοντας τα περιττά έξοδα και τα κέρδη στους συνδέσμους κυκλοφορίας φαρμάκων. Εν τω μεταξύ, ένα σχετικά ευρύ μερίδιο αγοράς και εγγυημένη κλινική εφαρμογή κατανέμεται σε κατάλληλα φάρμακα με περικοπές τιμών. Ο θεμελιώδης στόχος των προμηθειών με βάση τον όγκο-είναι η βελτίωση της ποιότητας και ο έλεγχος του κόστους, μετατοπίζοντας την αγορά γενόσημων φαρμάκων από το μάρκετινγκ-που βασίζεται στην κλινική αξία-.
Ως ο σύνδεσμος των γενόσημων φαρμάκων, η βιομηχανία API επηρεάζεται αναπόφευκτα από τη μετάδοση πολιτικής. Πρώτον, με γνώμονα τις σχετικές πολιτικές, οι επιχειρήσεις γενόσημων φαρμάκων θα εστιάσουν εκ νέου τις δραστηριότητές τους στο τέλος της παραγωγής. API και ενδιάμεσοι κατασκευαστές με παραγωγική ικανότητα-μεγάλης κλίμακας θα γίνουν προτιμώμενοι συνεργάτες και επενδυτικοί στόχοι για εταιρείες γενόσημων φαρμάκων. Για παράδειγμα, η Fosun Pharma άρχισε να επενδύει στην κατασκευή της δικής της βάσης API ήδη από το 2018. Στις 27 Νοεμβρίου, η Shanghai Fosun Pharmaceutical ανακοίνωσε ότι η θυγατρική της Chongqing Yaoyou Pharmaceutical δεν θα επένδυε περισσότερο από 1 δισεκατομμύριο γιουάν στην κατασκευή ενόςδιεθνής βιομηχανική βάση API.
Δεύτερον, ο κλάδος των API αναμένεται να επεκτείνει το μερίδιο αγοράς του αξιοποιώντας τα μερίσματα πολιτικής των περικοπών των τιμών των προμηθειών, ακολουθώντας την πορεία της υποκατάστασης των εισαγωγών που παρατηρήθηκε προηγουμένως σε φαρμακευτικά προϊόντα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Οι ολοκληρωμένες φαρμακευτικές επιχειρήσεις με επιχειρήσεις παρασκευής και API θα αποκτήσουν πλεονεκτήματα κόστους για να επιτύχουν αύξηση όγκου μέσω παραχωρήσεων τιμών. Αυτό θα επηρεάσει άλλους κατασκευαστές των ίδιων ποικιλιών προϊόντων που δεν μπορούν να αναπτύξουν επιχειρήσεις API υψηλού-φραγμού βραχυπρόθεσμα.
Επιπλέον, ο κλάδος πιστεύει γενικά ότι η συνολική κατάσταση των εγχώριων API θα βελτιωθεί μετά την εφαρμογή των προμηθειών βάσει όγκου-. Πριν από την πολιτική, οι κατασκευαστές χημικών παρασκευασμάτων υιοθέτησαν ως επί το πλείστον παγκόσμιες προμήθειες για πρώτες ύλες. Μετά την εφαρμογή της πολιτικής, τα εγχώρια API αναμένεται να επιτύχουν ουσιαστική υποκατάσταση των εισαγωγών.
Συνολικά, ο κλάδος των API της Κίνας διαθέτει χαμηλά εμπόδια εισόδου και μεγάλο αριθμό κατασκευαστών μικρής-κλίμακας, γεγονός που οδηγεί σε εμφανή αστάθεια των τιμών λόγω της προσφοράς και της ζήτησης. Ωστόσο, με την υποστήριξη της δυναμικής των εξαγωγών και της άκαμπτης εγχώριας ζήτησης, ο κλάδος API της Κίνας μπορεί να υπερηφανεύεται για μακροπρόθεσμους-οδηγούς ανάπτυξης. Στο μέλλον, σε συνδυασμό με τις πολιτικές προμηθειών βάσει όγκου-, αξιολόγησης γενικής συνέπειας, συνδεδεμένης επανεξέτασης και έγκρισης, καθώς και με τους ολοένα και πιο αυστηρούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς, η συγκέντρωση της αγοράς σε μαζικά και εξειδικευμένα API πρόκειται να αυξηθεί. Η πλεονάζουσα παραγωγική ικανότητα θα καταργηθεί σταδιακά και το ανταγωνιστικό τοπίο της βιομηχανίας API θα βελτιστοποιηθεί. Εν τω μεταξύ, ο γκρεμός διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και το παράθυρο υποκατάστασης των εισαγωγών θα ανυψώσουν περαιτέρω τη συνολική κατάσταση της εγχώριας βιομηχανίας API.
