Τα στοιχεία δείχνουν ότι η παγκόσμιαAPIΗ αγορά αυξήθηκε από 119,6 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2013 σε 155,0 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2017, με ρυθμό ανάπτυξης υψηλότερο από εκείνον της φαρμακευτικής αγοράς την ίδια περίοδο. Σύμφωνα με τις προβλέψεις του κλάδου, η παγκόσμια αγορά API θα ανέλθει στα 225,0 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2021.
Η Κίνα είναι σημαντικός παραγωγός και εξαγωγέας API. Περισσότερες από 2.000 ποικιλίες API παράγονται παγκοσμίως και η Κίνα από μόνη της μπορεί να κατασκευάσει πάνω από 1.500 τύπους, προσφέροντας ένα πλήρες χαρτοφυλάκιο προϊόντων.
Επί του παρόντος, έξι κινεζικές εταιρείες συγκαταλέγονται στους κορυφαίους προμηθευτές API στον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των NHU, Zhejiang Medicine, North China Pharmaceutical, Northeast Pharmaceutical, Huahai Pharmaceutical και Hisun Pharmaceutical.
Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, καθώς η Κίνα έχει δώσει αυξανόμενη έμφαση στην προστασία του περιβάλλοντος, πολλές κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες υπόκεινται σε βιομηχανική αναβάθμιση, γεγονός που έχει θέσει ορισμένες προκλήσεις στην παροχή API της Ινδίας. Αναφέρεται ότι η Ινδία έχει αρχίσει να ανταγωνίζεται την Κίνα για την αγορά API.
Σύμφωνα με τον ιστότοπο PRINT της Ινδίας, η Ινδία ενέκρινε κατ' αρχήν τη δημιουργία κόμβων παραγωγής API στο Χιματσάλ Πραντές, την Τελανγκάνα, την Άντρα Πραντές και άλλες πολιτείες, με στόχο να ανταγωνιστεί την κυρίαρχη θέση της Κίνας σε αυτόν τον τομέα. Σύμφωνα με το σχέδιο, η Ινδία σκοπεύει να παράσχει επιδοτήσεις που καλύπτουν το 70% του συνολικού κόστους ή έως και 1 δισεκατομμύριο ρουπίες (περίπου 98,01 εκατομμύρια RMB) για κάθε κόμβο.
Τα ινδικά μέσα ενημέρωσης ανέφεραν ότι το κόστος API της Κίνας αντιμετωπίζει ανοδικούς κινδύνους, οι οποίοι μπορεί να ώθησαν περαιτέρω την Ινδία να ξεκινήσει πολιτικές που ενθαρρύνουν την τοπική παραγωγή API.
Τα τελευταία χρόνια, οι αυστηροί περιβαλλοντικοί κανονισμοί της Κίνας βοήθησαν τον κλάδο των API να βελτιστοποιήσει το μείγμα προϊόντων του, να αναβαθμίσει τον κλάδο και να μετατραπεί σε API υψηλών-τελών. Επιπλέον, καθώς οι ανεπτυγμένες αγορές όπως η ΕΕ και οι ΗΠΑ υιοθετούν κυρίως το σύστημα Drug Master File (DMF) για τη διαχείριση API, η Κίνα μπορεί να χρησιμοποιήσει αυτήν την περίοδο αναβάθμισης για να βελτιώσει το ρυθμιστικό της πλαίσιο, να εξαλείψει τις μικρές φαρμακευτικές επιχειρήσεις που δεν πληρούν τα ανταγωνιστικά πρότυπα και να επιτύχει μεγάλης-κλίμακας και συγκεντρωμένη ανάπτυξη. Ο μετασχηματισμός API της Κίνας έχει τονώσει περαιτέρω τον ανταγωνισμό της Ινδίας στην αγορά.
Οι αναλυτές πιστεύουν ότι με γνώμονα τις ιατρικές ρυθμιστικές πολιτικές και τις τάσεις της βιομηχανίας, η βιομηχανία API της Κίνας είναι πιθανό να εισέλθει σε μια χρυσή περίοδο ανάπτυξης με τεράστιες δυνατότητες ανάπτυξης που μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 5 έως 10 χρόνια.
Μετά την εφαρμογή της νέας πολιτικής προμηθειών βάσει όγκου-, το μοντέλο τιμολόγησης API άλλαξε επίσης. Τα API παλαιότερα τιμολογούνταν με τη μέθοδο κόστους-συν ως προμηθευτές για τους κατασκευαστές σκευασμάτων. Με μεγαλύτερη ισχύ τιμολόγησης, οι επιχειρήσεις API έχουν στραφεί σε ένα-μοντέλο κατανομής κερδών, προσφέροντας σημαντική ελαστικότητα κέρδους.
Πολλά funds είναι αισιόδοξα για τον τομέα των API, ειδικά οι εταιρείες που επικεντρώνονται σε εξειδικευμένα API υψηλής ποιότητας. Κατά την άποψή τους, ορισμένες εγχώριες επιχειρήσεις ειδικών API έχουν αποκτήσει διεθνή ανταγωνιστικότητα με ισχυρή και σταθερή αύξηση της ζήτησης. Από την πλευρά της προσφοράς, η χωρητικότητα έχει μειωθεί λόγω περιβαλλοντικών απαιτήσεων, φραγμών πιστοποίησης και περιορισμών στη διαδικασία, βελτιώνοντας το ανταγωνιστικό τοπίο και δημιουργώντας ελκυστικές επενδυτικές ευκαιρίες.
Πολλές επιχειρήσεις API έχουν επιτύχει ισχυρή ανάπτυξη απόδοσης, την οποία οι γνώστες του κλάδου αποδίδουν στην αύξηση των τιμών των API και στη βελτιωμένη κερδοφορία υπό την πίεση του περιβάλλοντος.
Ορισμένοι Ινδοί παρατηρητές παρατήρησαν επίσης ότι τα κινεζικά API συνήθιζαν να απολαμβάνουν ασυναγώνιστη ανταγωνιστικότητα τιμών, συχνά κατά ένα-ένα τρίτο φθηνότερα από παρόμοια προϊόντα. Η Ινδία εισήγαγε API αξίας σχεδόν 7 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ από την Κίνα το 2018. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, καθώς η Κίνα ενίσχυσε την προστασία του περιβάλλοντος και προώθησε τη βιομηχανική αναβάθμιση, πολλές κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν αναβαθμίσει τις δραστηριότητές τους, θέτοντας ορισμένες προκλήσεις για την προσφορά της αγοράς API της Ινδίας.
