Πρόσφατα, πολλοί ασθενείς μοιράστηκαν διαδικτυακές πληροφορίες σχετικά με τις ελλείψεις και τα αποθέματα του εισαγόμενου φαρμάκου νεφροπάθειας βουδεσονίδης με εντερική επικάλυψη καψουλών.
Σε απάντηση, ο Yunding Xinyao είπε στα μέσα ενημέρωσης ότι οι κάψουλες με εντερική επικάλυψη βουδεσονίδης έχουν συμπεριληφθεί στον Εθνικό Κατάλογο Φαρμάκων Αποζημίωσης από τον Ιανουάριο του 2025, οδηγώντας σε αυξημένη ζήτηση. Ωστόσο, η περιορισμένη παραγωγική ικανότητα έχει οδηγήσει σε πιθανή έλλειψη προσφοράς που ενδέχεται να μην καλύψει τη ζήτηση ασθενών σε εθνικό επίπεδο. Τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, η εταιρεία υπέβαλε αίτηση στο Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) για επέκταση της παραγωγικής ικανότητας και επί του παρόντος αναμένει τεχνική εξέταση από τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων.
Ως η πρώτη αιτιολογική θεραπεία στον κόσμο για τη νεφροπάθεια IgA, οι κάψουλες με εντερική επικάλυψη βουδεσονίδης είναι ένας ανοσορυθμιστής που στοχεύει τα Β κύτταρα του εντερικού βλεννογόνου.
Χρησιμοποιώντας μια μοναδική τεχνολογία σκευάσματος διπλής καθυστερημένης αποδέσμευσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης, το φάρμακο χορηγεί βουδεσονίδη ειδικά στα Β κύτταρα του βλεννογόνου στον τελικό ειλεό, συμπεριλαμβανομένων των επιθεμάτων Peyer. Μετά τη διάλυση της κάψουλας, τα επικαλυμμένα με τριών στρωμάτων σφαιρίδια απελευθερώνουν βουδεσονίδη συνεχώς και σταθερά σε υψηλή συγκέντρωση σε ολόκληρη την περιοχή στόχο. Αυτό μειώνει την παραγωγή αντισωμάτων IgA1 με ανεπάρκεια γαλακτόζης (Gd-IgA1), τα οποία πυροδοτούν τη νεφροπάθεια IgA, παρεμβαίνοντας έτσι στην παθογένεια και θεραπεύει την ανοδική πορεία της IgA. νεφροπάθεια.
