Η Εκτελεστική Συνέλευση του Συμβουλίου της Επικρατείας, που συγκλήθηκε στις 12 Σεπτεμβρίου, συζήτησε και υιοθέτησε τηνΣχέδιο Κανονισμού Διοίκησης Κλινικής Έρευνας και Κλινικής Μετάφρασης & Εφαρμογής Νέων Βιοϊατρικών Τεχνολογιών. Στη συνάντηση υπογραμμίστηκε η ανάγκη προώθησης της καινοτόμου ανάπτυξης των βιοϊατρικών τεχνολογιών της Κίνας, επιτάχυνσης της τεχνολογικής Ε&Α και της μετάφρασης και εφαρμογής των επιτευγμάτων, η προώθηση της ποιοτικής βελτίωσης και αναβάθμισης της βιοϊατρικής βιομηχανίας και η προσπάθεια προώθησης νέων πλεονεκτημάτων στην ανάπτυξη.
Η βιοϊατρική τεχνολογία αποτελεί το ταχύτερα-αναπτυσσόμενο και πιο απαιτητικό πεδίο στις επιστήμες της ζωής. Από τη μια πλευρά, παρέχει νέα μέσα για τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών, καθώς και τη βελτίωση της ανθρώπινης υγείας. Από την άλλη πλευρά, η ακατάλληλη διεξαγωγή κλινικής έρευνας και εφαρμογής μπορεί να δημιουργήσει ζητήματα που αφορούν την προστασία της ιδιωτικής ζωής, τη βιοασφάλεια, τη δημόσια ασφάλεια και την κοινωνική δεοντολογία.
Η προώθηση της τυποποιημένης και τακτικής προόδου της κλινικής έρευνας και της μεταφραστικής εφαρμογής νέων βιοϊατρικών τεχνολογιών έχει σημαντική σημασία για την ιατρική πρόοδο και την ασφάλεια των ασθενών. Η συνάντηση τόνισε την ανάγκη να δοθεί προτεραιότητα τόσο στην ανάπτυξη όσο και στην ασφάλεια, τη ρύθμιση της κλινικής έρευνας σύμφωνα με τη νομοθεσία, τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των κλινικών εφαρμογών, την αποτελεσματική πρόληψη διαφόρων κινδύνων και τη διασφάλιση ότι τα καινοτόμα αποτελέσματα συμβάλλουν καλύτερα στην υγεία και την ευημερία των ανθρώπων.
Οι εμπειρογνώμονες του κλάδου πιστεύουν ότι η τυποποίηση της κλινικής έρευνας και της μεταφραστικής εφαρμογής νέων βιοϊατρικών τεχνολογιών αποσκοπεί στην προώθηση της ιατρικής προόδου, στην εξασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας της ιατρικής περίθαλψης και στην προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, ζωής και υγείας. Η διατύπωση αυτού του κανονισμού όχι μόνο συμβάλλει στην άρση των θεσμικών φραγμών μεταξύ Ε&Α και μετάφρασης, επιταχύνοντας τη διαδικασία καθιστώντας μια σειρά από βιοϊατρικές τεχνολογίες αιχμής προσβάσιμες στο κοινό, αλλά επίσης, διευκρινίζοντας τις ευθύνες των ερευνητικών ιδρυμάτων, των επιχειρήσεων, των ιατρικών ιδρυμάτων και άλλων σχετικών μερών, ενισχύει την έγκαιρη προειδοποίηση και τη διαχείριση κινδύνου. Καθορίζει σαφείς «κόκκινες γραμμές» και «κατώτατες γραμμές» για τις δραστηριότητες καινοτομίας, σηματοδοτώντας ένα κρίσιμο βήμα προς τον εκσυγχρονισμό του συστήματος διακυβέρνησης και της ικανότητας διακυβέρνησης σε αυτόν τον τομέα.
