Σύμφωνα με την Guolian Securities, ηAPIη βιομηχανία αναδύεται από την προηγουμένως κατακερματισμένη, άτακτη και μικρής-δομής της. Αυτό βοήθησε τη βιομηχανία να απελευθερωθεί από τον φαύλο κύκλο του ανταγωνισμού σε χαμηλές-χαμηλές τιμές-. Καθώς οι τιμές κινούνται προς λογικά επίπεδα, η ανταγωνιστικότητα των μεγάλων επιχειρήσεων έχει ενισχυθεί περαιτέρω.
Εν τω μεταξύ, λόγω του υψηλού κόστους προστασίας του περιβάλλοντος, των χαμηλών περιθωρίων κέρδους, των υψηλών τεχνικών φραγμών και των αυστηρών απαιτήσεων έγκρισης API, σημειώθηκε συγκέντρωση πλεονάζουσας παραγωγικής ικανότητας σε ορισμένες ποικιλίες API, γεγονός που οδήγησε ακόμη και σε μονοπώλια. Τα τελευταία χρόνια, η Κίνα έχει δει έναν αυξανόμενο αριθμό μεγάλων περιπτώσεων μονοπωλίου API, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αφορούν υδροχλωρική προμεθαζίνη και API αλλοπουρινόλης. Τα μονοπώλια και οι επακόλουθες αυξήσεις των τιμών θεωρούνται βασικός μοχλός των επίμονα υψηλών τιμών για τα κατάντη φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Ωστόσο, εν μέσω αυξανόμενων δημόσιων εκκλήσεων για αντι-ρυθμίσεις κατά του μονοπωλίου, η δυναμική των παράλογων αυξήσεων των τιμών στον τομέα των API αναμένεται να περιοριστεί.
Από την άλλη πλευρά, παρά τις υποσχόμενες εξαγωγικές προοπτικές, οι τιμές εξαγωγής API της Κίνας συνέχισαν να μειώνονται. Οι αναλυτές υποστηρίζουν ότι η αύξηση του όγκου των εξαγωγών και η σταθερή κλίμακα των εξαγωγών έχουν επιτευχθεί με το κόστος της πτώσης των τιμών και των συμπιεσμένων περιθωρίων κέρδους. Ενώ ορισμένες ποικιλίες όπως η νατριούχος μεταμιζόλη, η ιβουπροφαίνη και η λινκομυκίνη παρουσιάζουν ευνοϊκή ελαστικότητα τιμών, σημειώνοντας σημαντική αύξηση του όγκου των εξαγωγών παράλληλα με μέτριες μειώσεις τιμών, άλλα προϊόντα συμπεριλαμβανομένων των API στεροειδών και των αντιιικών API παρουσίασαν ταυτόχρονη πτώση τόσο στις τιμές όσο και στον όγκο των εξαγωγών.
Συγκεκριμένα, οι εγχώριοι κατασκευαστές API έχουν λάβει έναν αυξανόμενο αριθμό προειδοποιητικών επιστολών FDA τα τελευταία χρόνια, γεγονός που έχει κάπως βλάψει τη διεθνή φήμη του κλάδου της Κίνας. Δημόσια δεδομένα δείχνουν ότι οι κινέζοι εξαγωγείς API έχουν λάβει 12 προειδοποιητικές επιστολές από την ΕΕ, 21 απαγορεύσεις εξαγωγών και 15 προειδοποιητικές επιστολές από τον FDA, λόγω ζητημάτων όπως ανεπαρκής ακεραιότητα εργαστηριακών δεδομένων, ακατάλληλη χρήση εργοστασίων και εξοπλισμού, ασυνέπειες μεταξύ των πραγματικών τοποθεσιών παραγωγής και της αναφερόμενης προέλευσης και κακής διαχείρισης εγγράφων. Ένας εγχώριος κατασκευαστής βιταμίνης Β12 μπήκε απευθείας στη μαύρη λίστα από τον FDA, απαγορεύοντας την είσοδο των προϊόντων του στην αγορά των ΗΠΑ.
Οι αναλυτές επισημαίνουν ότι η συχνή λήψη προειδοποιητικών επιστολών προέρχεται εν μέρει από την αυστηρότερη ρυθμιστική εποπτεία στη φαρμακευτική αγορά των ΗΠΑ. Αντίθετα, αυτή η τάση μπορεί επίσης να αναγκάσει τις εγχώριες επιχειρήσεις API να βελτιώσουν την ποιότητα των εξαγωγών, να βελτιώσουν τη συμμόρφωση του κλάδου και να ενισχύσουν την ανταγωνιστικότητά τους.
