Τα αντιπυρετικά αναλγητικά παρουσιάζουν γενικά ισχυρά αντιπυρετικά, αναλγητικά και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα. Ο αντιφλεγμονώδης μηχανισμός τους διαφέρει από αυτόν των γλυκοκορτικοειδών, επομένως είναι γνωστά και ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), τα οποία χρησιμοποιούνται ευρέως παγκοσμίως.
Η ιβουπροφαίνη είναι ένα αντιπυρετικό αναλγητικό αρυλπροπιονικού οξέος και ένα από τα σημαντικότερα αντιπυρετικά και αναλγητικά API που εξάγονται από την Κίνα. Από τη δεκαετία του 1980, με τη λήξη των σχετικών παγκόσμιων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για την ιβουπροφαίνη, ορισμένες κινεζικές επιχειρήσεις έχουν αρχίσει να αναπτύσσουν και να παράγουν ιβουπροφαίνη.
Μετά από δεκαετίες βελτίωσης της διαδικασίας και ενοποίησης της αγοράς, η Κίνα έχει γίνει ένας από τους κορυφαίους παραγωγούς και εξαγωγείς API ιμπουπροφαίνης στον κόσμο. Μεταξύ των πέντε κορυφαίων κατασκευαστών API ibuprofen στον κόσμο, δύο είναι από την Κίνα: η Shandong Xinhua Pharmaceutical και η Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1.Περίοδος Διακυμάνσεων στην Αξία Εξαγωγής
Το 2011, η αξία εξαγωγών της Κίνας των API ibuprofen ανήλθε σε 52 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, με όγκο εξαγωγών 5.024,82 τόνων. Το 2022, η αξία εξαγωγής έφτασε τα 101 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, με όγκο εξαγωγών 7.160,6 τόνους.
Κατά τη διάρκεια της 12ετούς περιόδου, η σωρευτική αύξηση της αξίας των εξαγωγών του ibuprofen API της Κίνας ήταν 95,89% και η σωρευτική αύξηση του όγκου των εξαγωγών ήταν 42,50%. Η συνολική αξία των εξαγωγών παρουσίασε ανοδική τάση, αλλά ο ρυθμός αύξησης του όγκου των εξαγωγών ήταν χαμηλότερος από εκείνον της αξίας των εξαγωγών. Ως μαζικό API, η ιβουπροφαίνη εξακολουθούσε να δείχνει τον όγκο των εξαγωγών σε ένα μοτίβο.
Από το 2011 έως το 2013, η αξία και ο όγκος των εξαγωγών API της ιμπουπροφαίνης της Κίνας αυξήθηκαν σταθερά, ενώ οι τιμές παρέμειναν σε ύφεση, κυμαινόμενες γύρω στα 10 δολάρια ΗΠΑ ανά κιλό.
Τα επόμενα χρόνια, επηρεασμένες από το διεθνές εμπορικό περιβάλλον και την ανατίμηση του RMB, οι τιμές των διαφόρων βασικών παραγόντων παραγωγής αυξήθηκαν. Ωστόσο, ως παραδοσιακό API χύμα με χαμηλή προστιθέμενη αξία, η ιβουπροφαίνη δυσκολεύτηκε να ξεπεράσει, γεγονός που αντικατοπτρίστηκε σε μειώσεις τόσο στον πραγματικό όγκο εξαγωγών όσο και στην αξία των εξαγωγών.
2.Περίοδος ταυτόχρονης αύξησης όγκου και τιμής εξαγωγών
Τον Ιούνιο του 2018, η BASF (Γερμανία) ανέστειλε τη γραμμή παραγωγής API ibuprofen για τεχνική διόρθωση λόγω τεχνικών προβλημάτων, με αποτέλεσμα τη μείωση της αποτελεσματικής προσφοράς της αγοράς. Η χωρητικότητα API ibuprofen που μειώθηκε κατά BASF αντιπροσώπευε περίπου το 20% της συνολικής παγκόσμιας χωρητικότητας. Σε αυτό το πλαίσιο, το ibuprofen της Κίνας αύξησε τις εξαγωγές API της Κίνας.
Το 2018, η μέση τιμή εξαγωγής των API ιβουπροφαίνης έσπασε το "ανώτατο όριο των 10 $ ΗΠΑ" που διατηρήθηκε για πολλά χρόνια, φθάνοντας τα 16,42 $ ανά κιλό για ολόκληρο το έτος. Αυξήθηκε περαιτέρω στα 19,83 $ ανά κιλό το 2019, με την κορυφή να φτάνει τα 22,9 $ ανά κιλό τον Απρίλιο του 2019.
Παράλληλα με την αύξηση των τιμών, ο όγκος των εξαγωγών συνέχισε να αυξάνεται. Σε σύγκριση με το 2016, ο όγκος των εξαγωγών το 2019 αυξήθηκε κατά 20,43%, ενώ η αξία των εξαγωγών αυξήθηκε περισσότερο από 100%, επιτυγχάνοντας διπλασιασμό της ανάπτυξης.
Από το 2015, η πρώην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Κίνας (CFDA) είχε ξεκινήσει μια σειρά ρυθμιστικών μεταρρυθμίσεων, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης και έγκρισης που σχετίζεται με το API και την αξιολόγηση συνέπειας για γενόσημα φάρμακα. Το αυξημένο κόστος συμμόρφωσης για τις επιχειρήσεις ανέβασε έμμεσα την τιμή των API ιβουπροφαίνης.
Το 2015, τέθηκε σε ισχύ ο πρόσφατα αναθεωρημένος Νόμος για την Προστασία του Περιβάλλοντος, αυξάνοντας σημαντικά τις κυρώσεις για τις ρυπογόνες επιχειρήσεις. Η σύνθεση των API της ιβουπροφαίνης βασίζεται στο πετρέλαιο ως πρώτη ύλη και η διαδικασία παραγωγής περιλαμβάνει πολλά ενεργειακά-εντατικά βήματα. Υπό αυστηρές περιβαλλοντικές πιέσεις, επιβλήθηκαν επίσης περιβαλλοντικοί περιορισμοί για περισσότερους λόγους παραγωγής API. τις διαδοχικές μειώσεις της αξίας και του όγκου των εξαγωγών το 2014 και το 2015.
3.Περίοδος προσαρμογής εν μέσω μεταβλητών αλλαγών
Στα τέλη του 2019, η πανδημία COVID-19 χτύπησε απροσδόκητα. Στο αρχικό στάδιο της πανδημίας, η κατανόηση του COVID-19 ήταν σχετικά περιορισμένη σε όλες τις χώρες. Με βάση μια ερευνητική εργασία που δημοσιεύτηκε στοΤο Lancet, ο ΠΟΥ εξέδωσε μια συμβουλή τον Μάρτιο του 2020 που υποδηλώνει ότι η ιβουπροφαίνη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα του COVID-19 και συνιστά την προσεκτική χρήση της ιβουπροφαίνης. Αν και ο ΠΟΥ διόρθωσε γρήγορα τη δήλωση, διευκρινίζοντας ότι δεν αντιτάχθηκε στη χρήση της ιβουπροφαίνης για τη θεραπεία του COVID-19, η ευρέως διαδεδομένη κοινή γνώμη εξακολουθεί να προκαλεί πτώση στις εξαγωγές API ιμπουπροφαίνης της Κίνας.
Σε συνδυασμό με τον αντίκτυπο της πανδημίας στο εσωτερικό, μέρος της παραγωγικής ικανότητας της Κίνας δεν απελευθερώθηκε πλήρως. Εν τω μεταξύ, το εργοστάσιο ιβουπροφαίνης της BASF στη Γερμανία άρχισε σταδιακά ξανά την παραγωγή και αποκατέστησε την αρχική του δυναμικότητα. Ως αποτέλεσμα, ενώ ο όγκος των εξαγωγών API της ιμπουπροφαίνης της Κίνας μειώθηκε ελαφρά, η τιμή εξαγωγής μονάδας έπεσε κατακόρυφα, οδηγώντας σε αξιοσημείωτη πτώση της αξίας των εξαγωγών το 2020.
Το 2021, η Κίνα σημείωσε αξιοσημείωτη πρόοδο στην πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας και τα εργοστάσια επανέλαβαν την παραγωγή ομαλά. Η διεθνής ζήτηση κατά της πανδημίας- αυξήθηκε σημαντικά. Επιπλέον, από τις 20 Μαρτίου 2020, το Υπουργείο Οικονομικών αύξησε το ποσοστό έκπτωσης του εξαγωγικού φόρου για προϊόντα συμπεριλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης στο 13%. Συνεπώς, ο όγκος εξαγωγών API ibuprofen της Κίνας παρέμεινε σχετικά σταθερός το 2020–2021, αλλά οι τιμές εξαγωγής μειώθηκαν απότομα σε σύγκριση με τα επίπεδα πριν από την πανδημία, ωθώντας την αξία των εξαγωγών του 2021 κάτω από το επίπεδο της ίδιας περιόδου το 2018.
Από το 2022, καθώς οι χώρες προσάρμοσαν τις πολιτικές πρόληψης και ελέγχου του COVID-19, η παγκόσμια ζήτηση για API ιβουπροφαίνης έχει μειωθεί. Επιπλέον, επηρεασμένος από την επίδραση του παραγκωνισμού-από τις εξαγωγές άλλων αντιπυρετικών αναλγητικών όπως η παρακεταμόλη, τόσο ο όγκος εξαγωγής όσο και η αξία εξαγωγής των API της ιβουπροφαίνης μειώθηκαν περαιτέρω. Όπως φαίνεται στο Διάγραμμα 3, εκτός από τον Αύγουστο του 2022, οι μηνιαίες εξαγωγές API παρακεταμόλης διατήρησαν ετήσια αύξηση-σε-ετησίως για το υπόλοιπο του 2022, με ετήσιο όγκο εξαγωγών 46.699,95 τόνων, που αντιπροσωπεύει ετήσια{{13} αύξηση 255% σε ετήσια βάση.
Επιπλέον, η Κίνα προσάρμοσε τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου της επιδημίας τον Νοέμβριο του 2022. Από τον Οκτώβριο έως τον Δεκέμβριο του 2022, οι εξαγωγές API ιμπουπροφαίνης της Κίνας παρουσίασαν τρεις συνεχόμενους μήνες-σε-μηνιαία πτώση. Από τη μία πλευρά, οι επαναλαμβανόμενες εστίες COVID-19 διέκοψαν την παραγωγή των επιχειρήσεων. Από την άλλη πλευρά, μια ξαφνική αύξηση της εγχώριας ζήτησης ώθησε τους κατασκευαστές API να μειώσουν τις εξαγωγές και να ανακατευθύνουν τις προμήθειες σε εγχώριες επιχειρήσεις παρασκευής.
Αντίστοιχα, η παρακεταμόλη, ένα άλλο κλασικό αντιπυρετικό αναλγητικό, σημείωσε επίσης πτώση στον όγκο των εξαγωγών τους τελευταίους δύο μήνες του 2022, αντιστρέφοντας την αναπτυξιακή τάση που παρατηρήθηκε τους πρώτους 10 μήνες. Αυτό αντικατοπτρίζει έμμεσα ότι οι εξαγωγές αντιπυρετικών αναλγητικών μειώθηκαν για να καλύψουν την εγχώρια αντιπανδημική ζήτηση κατά τη διάρκεια της ειδικής περιόδου. Το Σχήμα 4 απεικονίζει τη μηνιαία αξία εξαγωγής και την-μηνιαία-μηνιαία αύξηση των API ibuprofen της Κίνας το 2022.
Η παρατήρηση των τιμών εξαγωγής του ibuprofen API τα τελευταία δύο χρόνια δείχνει ότι παρέμειναν σχετικά σταθερές στα 14 δολάρια ΗΠΑ περίπου ανά κιλό, με μια ορισμένη πτωτική τάση.
Πρέπει να σημειωθεί ότι η μέση τιμή εξαγωγής των API της ιβουπροφαίνης από το 2021 υποστηρίζεται από έναν συνδυασμό παραγόντων: την επανέναρξη της παραγωγής από ξένους ανταγωνιστές, καθώς και το αυξανόμενο κόστος που σχετίζεται με τον έλεγχο της πανδημίας, τις αλυσίδες εφοδιασμού, τη ναυτιλία και τα logistics και τις τιμές των πρώτων υλών κατά τη διάρκεια της επιδημίας.
Καθώς ο αντίκτυπος της επιδημίας στις κοινωνικές δραστηριότητες σταδιακά μειώνεται και μια σειρά από ειδικά φάρμακα για τον COVID-19 κυκλοφορούν διαδοχικά, η παραγωγική ικανότητα μπορεί να απελευθερωθεί πλήρως ενώ η αντίστοιχη ζήτηση εξασθενεί. Αναμένεται ότι η τιμή εξαγωγής μονάδας των API ibuprofen θα είναι απίθανο να αυξηθεί ξανά απότομα στο μέλλον και οι προοπτικές τιμών δεν θα είναι αισιόδοξες.
Σύναψη
Μια ανάλυση της ιστορικής κατάστασης από το 2011 δείχνει ότι οι τιμές των API της ιβουπροφαίνης καθορίζονται σε μεγάλο βαθμό από παράγοντες της προσφοράς-, ενώ το αποτέλεσμα έλξης από την πλευρά της ζήτησης είναι σχετικά περιορισμένο. Οι εξαγωγές API της ιμπουπροφαίνης της Κίνας έχουν περάσει από τρεις φάσεις: μια περίοδο βραχυπρόθεσμων-διακυμάνσεων, μια φάση ταυτόχρονης αύξησης όγκου και τιμής και μια περίοδο διαρθρωτικής προσαρμογής σε περίπλοκες συνθήκες.
Ως παράθυρο αυξανόμενης ζήτησης στο εξωτερικό και πτώσης της συνολικής παγκόσμιας χωρητικότητας, το 2018 σηματοδότησε μια χρυσή περίοδο ανάπτυξης για τις εξαγωγές API ιμπουπροφαίνης της Κίνας. Η ζήτηση κατά της πανδημίας από το ξέσπασμα του COVID-19 έπαιξε επίσης κάποιο ρόλο στη σταθεροποίηση του όγκου των εξαγωγών. Ωστόσο, δεδομένης της αποδυνάμωσης της παγκόσμιας ζήτησης κατά της πανδημίας και της επαρκούς διεθνούς παραγωγικής ικανότητας το 2023, τόσο ο όγκος των εξαγωγών όσο και η αξία των εξαγωγών των API της ιβουπροφαίνης αναμένεται να μειωθούν περαιτέρω.
Στο πλαίσιο της έντονης προώθησης από την Κίνα του πράσινου μετασχηματισμού, της τεχνολογικής καινοτομίας και της βιομηχανικής αναβάθμισης στον κλάδο των API, και με την ανάπτυξη του τομέα προετοιμασίας κατάντη, τα εξειδικευμένα API υψηλής προστιθέμενης αξίας-και το μοντέλο CDMO θα γίνουν η κατεύθυνση της ανάπτυξης της βιομηχανίας υψηλής{{1} ποιότητας. Ως παραδοσιακό μαζικό API, η ιβουπροφαίνη μπορεί να απομακρυνθεί από το μακροχρόνιο-μοντέλο ανάπτυξης της "ανταλλαγής όγκου με τιμή" και πρέπει να αντιμετωπίσει την πραγματικότητα της μερικής μετεγκατάστασης χωρητικότητας.
Πηγή:China Pharmaceuticals
