Τα API είναι τα δραστικά συστατικά στα φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Μπορούν να χωριστούν στις ακόλουθες κατηγορίες ανάλογα με τις πηγές τους, τις διαδικασίες παραγωγής και τα στάδια των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας:
1.
Ορισμός : Καθαρές ουσίες που λαμβάνονται μέσω χημικών αντιδράσεων ή σύνθεσης, με μία μόνο χημική δομή.
Υποδιαιρέσεις :
Ανόργανα συνθετικά API: όπως υδροξείδιο του αλουμινίου για τη θεραπεία προβλημάτων στο στομάχι.
Οργανικά συνθετικά API: όπως η ασπιρίνη και η ιβουπροφαίνη, τα οποία γίνονται μέσω οργανικών χημικών αντιδράσεων.
Κοινά προϊόντα : Αντιβιοτικά (αμοξικιλλίνη), αντιπυρετικά αναλγητικά (ακεταμινοφαίνη), αντιυπερτασικά (αμλοδιπίνη) κ.λπ.
2.
Ορισμός: ενεργά συστατικά που εξάγονται από φυσικές πηγές (ζώα, φυτά, ορυκτά).
Υποδιαιρέσεις :
Φυτοχημικά API: όπως η πακλιταξέλη (αντι-όγκος) και η ατροπίνη (αναισθητικό).
Εκχυλίσματα ζώων: όπως ηπαρίνη (αντιπηκτικό).
3. Biotechnology apis
Definition: μακρομοριακά φάρμακα που παράγονται από βιοτεχνολογία όπως η γενετική μηχανική και η ζύμωση.
Common Products : μονοκλωνικά αντισώματα (trastuzumab), ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες (ανθρώπινη ινσουλίνη), συστατικά εμβολίων κ.λπ.
4. Κλλακοποίηση από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
Bulk apis: Παραδοσιακά φάρμακα με σταθερή ζήτηση αγοράς, όπως αντιβιοτικά και βιταμίνες, χωρίς προβλήματα ευρεσιτεχνίας.
Ειδικό APIS: Ειδικά φάρμακα των οποίων τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξουν, όπως τα φάρμακα μείωσης των λιπιδίων (ατορβαστατίνη).
Patented APIS: Ενεργά συστατικά καινοτόμων φαρμάκων, που συνήθως παράγονται σε μοντέλο CDMO.
5. Άλλοι τύποι
Radioactive apis: όπως το Technetium-99m (διάγνωση), το ιωδινό-131 (θεραπεία).
-παραδοσιακή κινεζική ιατρική Apis: όπως berberine, ginsenosides, κλπ.
