Οι απαιτήσεις αποθήκευσης για API περιλαμβάνουν κυρίως τις ακόλουθες πτυχές:
-remperature control: Τα API συνήθως πρέπει να αποθηκεύονται σε ένα συγκεκριμένο εύρος θερμοκρασίας. Για παράδειγμα, τα περισσότερα φάρμακα μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου, με εύρος θερμοκρασίας 10-30 βαθμών. Για φάρμακα με ορισμένες ειδικές ιδιότητες, όπως πτητικά υγρά ή στερεά παρασκευάσματα που είναι ευαίσθητα στην υγρασία, μπορεί να απαιτηθούν χαμηλότερες θερμοκρασίες ή/και χαμηλότερη σχετική υγρασία για τη διατήρηση της σταθερότητάς τους. Επιπλέον, ορισμένα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε κρύο μέρος (2-8 βαθμοί), όπως βιολογικά προϊόντα, εμβόλια και ορισμένα ειδικά αντιβιοτικά.
Humidity control: The relative humidity of the storage environment is also very important. Σε γενικές γραμμές, η σχετική υγρασία του περιβάλλοντος αποθήκευσης θα πρέπει να ελέγχεται μεταξύ 35%-75%. Για στερεά παρασκευάσματα, όπως δισκία, κάψουλες κλπ., Η σχετική υγρασία θα πρέπει γενικά να ελέγχεται μεταξύ 45%-60%. Ενώ για τα παρασκευάσματα υγρών, όπως ενέσεις, στοματικά υγρά κ.λπ., απαιτείται αυστηρότερος έλεγχος υγρασίας για την αποφυγή της μικροβιακής μόλυνσης και της υποβάθμισης των φαρμάκων.
-store μακριά από το φως: Πολλά φάρμακα είναι ευαίσθητα στο φως, έτσι πρέπει να αποθηκεύονται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να συσκευάζονται σε αδιαφανή δοχεία, όπως καφέ δοχεία ή άχρωμα, διαφανή ή ημιδιαφανή δοχεία τυλιγμένα σε μαύρο χαρτί.
Sealed Storage: Η σφραγισμένη αποθήκευση μπορεί να αποτρέψει τη σκόνη και την ξένη ύλη να εισέλθει στο δοχείο, προστατεύοντας τα φάρμακα από σκόνη ή ξένη ύλη στο περιβάλλον.
Ειδική αποθήκη: Τα API θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ειδική αποθήκη και η αποθήκη θα πρέπει να διατηρήσει μια σταθερή θερμοκρασία και υγρασία για να αποτρέψει τα φάρμακα από την υγρασία, το μούχλα ή το αποσυντεθειμένο. Η αποθήκη θα πρέπει επίσης να διαθέτει καλές εγκαταστάσεις εξαερισμού.
Πρέπει να διατυπωθεί ένα κανονικό σχέδιο επιθεώρησης για την αποθήκευση και τη συντήρηση των API, με σαφή συχνότητα και αντικείμενα επιθεώρησης, για να εξασφαλιστεί έγκαιρα η ακρίβεια των πληροφοριών αποθεμάτων και η αντιμετώπιση των Unqualified API.
Η προστασία της ασφάλειας και η ανταπόκριση έκτακτης ανάγκης: ένα σχέδιο προστασίας ασφάλειας και έκτακτης ανάγκης θα πρέπει να διατυπωθεί για να εξασφαλιστεί ταχεία ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.
